USP-NF-Monografien verstehen: Ein Leitfaden für Pharmazeutische Fachkräfte

Die United States Pharmacopeia--National Formulary (USP-NF) erstellt pharmazeutische Monografien, um die Eigenschaften aller Arten von Arzneimitteln zu definieren und überwacht alle Kennzeichnungsstandards für im Land verkaufte Arzneimittel. Laut der USP-NF-Website sind Monografien Datenetiketten, die die chemischen Inhaltsstoffe, den Zweck des Arzneimittels, die Handhabung, Lagerung und die Lösungsgeeignetheitsstufen anzeigen. Sie verwenden eine USP-NF-Monografie, indem Sie ihre verschiedenen Abschnitte lesen, um notwendige Arzneimittelinformationen zu erhalten.

Benötigte Dinge

• Monografie

Anleitung

1. Betrachten Sie die Monografie für ein verschreibungspflichtiges Medikament, das Sie zu Hause haben. Nehmen Sie zum Beispiel Paroxetin-Hydrochlorid, ein bekanntes Antidepressivum, auch Paxil genannt.
2. Lesen Sie die Liste der chemischen Inhaltsstoffe im oberen rechten Teil der Monografie, direkt unter dem Titel „Paroxetin-Hydrochlorid“.
3. Lesen Sie den Abschnitt „Definition“, um die chemische Zusammensetzung des Arzneimittels zu verstehen. Untersuchen Sie den Abschnitt „Identifikation“, um zu notieren, wie das Arzneimittel verwendet wird.
4. Überprüfen Sie den Abschnitt „Assay“, um die genauen Verfahren für die Verwendung des Arzneimittels zu bestimmen. Lesen Sie den Abschnitt durch, um spezifische Lösungsgeeignetheitsstufen, Zubereitungsanweisungen und Tabellen zu identifizieren.
5. Untersuchen Sie den Abschnitt „Unreinheiten“, um alle organischen und anorganischen Unreinheiten im Arzneimittel zu identifizieren. Lesen Sie den Abschnitt durch, um auch Verfahren zur Reduzierung der Unreinheitsstufen zu identifizieren.
6. Lesen Sie den Abschnitt „Zusätzliche Anforderungen“ – in der unteren linken Ecke der Monografie – um die Verpackungs- und Lagerungs-, Kennzeichnungs- und USP-Referenzstandards für das Arzneimittel zu notieren.