FDA-Vorschriften für Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel verstehen

Wenn Menschen das Akronym FDA (Food and Drug Administration) hören, denken sie an eine Behörde, die dafür verantwortlich ist, sicherzustellen, dass alle in den Vereinigten Staaten hergestellten Lebensmittel und verschreibungspflichtigen Arzneimittel für Verbraucher zum Kauf und zur Verwendung sicher sind. Und obwohl die FDA dafür zuständig ist, die Sicherheit für Verbraucher zu gewährleisten – zumindest in Bezug auf Lebensmittel und Arzneimittel –, ist dies leider nicht der Fall bei Nahrungsergänzungsmitteln (Vitaminen). Die Aufsicht über Vitamine wurde einer anderen Behörde übergeben, und es ist nicht die FDA.

DSHEA von 1994

Im Jahr 1994 unterzeichnete die Clinton-Administration den Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) als Gesetz. Dieser Akt – der die Vermarktung von Vitaminen reguliert – glich der Frage, ob man den Fuchs den Hühnerstall bewachen lassen sollte, da die Vitaminhersteller diejenigen waren, denen die Aufsicht über Sicherheit und Wirksamkeit von Vitaminen und Nahrungsergänzungsmitteln anvertraut war; nicht der Food and Drug Administration (FDA), wie man erwarten könnte. Stattdessen war die FDA nur mit der Verantwortung betraut, die Etiketten auf den Vitaminflaschen zu überwachen; nicht deren Sicherheit oder Wirksamkeit.

Missverständnis über die DSHEA und die FDA

Leider dachten viele Menschen fälschlicherweise, dass der neue Akt erlassen wurde, um sicherzustellen, dass Vitamine so streng von der FDA überwacht und reguliert werden wie Lebensmittel und Arzneimittel, und damit Vitamin- und Nahrungsergänzungsmittelhersteller daran gehindert werden, zu viel, zu wenig oder zu schädliche Inhaltsstoffe in ihre Produkte zum Verkauf zu geben. Dies war jedoch ein Missverständnis seitens einiger der Öffentlichkeit, aufgrund der Beteiligung der FDA zumindest bei der Regulierung der Etiketten von Nahrungsergänzungsmitteln.

Zweck der DSHEA und ihre Rolle bei der Vitaminaufsicht

Die Gewährleistung von Sicherheit und Wirksamkeit durch die FDA war keineswegs der Zweck dieses Gesetzes. Stattdessen wurde dieses Gesetz lediglich eingeführt, um zu regulieren, ob Vitaminhersteller ihr Produkt basierend auf den tatsächlichen Inhaltsstoffen, die sie darin behaupten, korrekt kennzeichnen. Die Vitamine mussten nicht wirken oder den täglichen empfohlenen Dosierungen entsprechen; sie mussten lediglich ehrlich auf ihrem Etikett angeben, welche tatsächlichen Inhaltsstoffe sich in der Flasche befanden, unabhängig davon, ob diese Inhaltsstoffe ernährungsphysiologisch vorteilhaft waren oder nicht. Daher war die FDA nur für die Aufsicht bezüglich der Vitaminetiketten verantwortlich; nicht für die Sicherheit oder Wirksamkeit von Vitaminen.

FDA und Vitaminanforderungen

Daher ist nicht die FDA dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass Vitamine sicher (oder überhaupt wirksam) sind, bevor sie hergestellt oder in die Regale eines Geschäfts für Verbraucher zum Kauf gestellt werden. Es ist leider der Vitaminhersteller, der diese Verantwortung trägt, die ihm durch den Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) im Jahr 1994 übertragen wurde.

Darüber hinaus gibt es keine Mindest- oder Höchstbeschränkungen dafür, wie viel von einem Nährstoff in einem Vitamin oder Nahrungsergänzungsmittel enthalten sein darf oder wie wenig. Daher könnten einige Vitamine Mengen enthalten, die die tägliche empfohlene Dosierung übersteigen, und einige könnten in dieser Hinsicht sehr mangelhaft sein, was den Verbraucher, der sie einnimmt, in gewissem Maße beeinträchtigt.

Bedeutung

Obwohl die FDA nicht für die Sicherheit von Nahrungsergänzungsmitteln verantwortlich ist, die auf den Markt gebracht werden, hat sie jedoch die Vollstreckungsbefugnis, auf ernsthafte öffentliche Gesundheitsnotfälle oder Erkrankungen zu reagieren, die durch solche Nahrungsergänzungsmittel verursacht werden. Jeder, der einen solchen ernsthaften medizinischen Notfall erlebt, sollte zunächst notfallmedizinische Hilfe suchen und sich danach an die MedWatch-Hotline der FDA unter 1-800-FDA-1088 wenden – oder seinen Arzt bitten, dies zu tun.