FDA-Vorschriften für Kunststoff in Lebensmittel- und Medizinanwendungen

Einleitung

Die Food and Drug Administration (FDA) ist eine Gesundheitsbehörde, die dafür verantwortlich ist, die Sicherheit von Lebensmitteln, Arzneimitteln und Kosmetika zu gewährleisten. Um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten, reguliert und inspiziert die FDA die Zubereitung und Verpackung von Lebensmitteln und Kosmetika sowie die Arzneimittelprüfung, -entwicklung und -verpackung. Kunststoff wird häufig zur Verpackung von Lebensmitteln sowie bei der Herstellung von Medizinprodukten verwendet. Daher hat die FDA mehrere Vorschriften für den Einsatz von Kunststoff unter solchen Umständen.

Migrationspotenzial

Bevor eine Substanz, wie eine Vielzahl von Kunststoffen, in Lebensmittelverpackungen verwendet oder um ein Medizinprodukt herzustellen werden kann, muss die FDA sicherstellen, dass sie nicht auf schädliche Weise mit Lebensmitteln oder dem menschlichen Körper interagiert. Migrationspotenzial ist die Fähigkeit der Substanz, in die Lebensmittel oder menschlichen Organe auszutreten, mit denen sie in Kontakt kommt. Kunststoff muss auf sein Migrationspotenzial mit dem Medium getestet werden, mit dem er in Kontakt kommen soll. Für Verpackungsmaterial umfasst dies Lebensmittel und Getränke; für Medizinprodukte umfasst dies Blut und andere Körperflüssigkeiten.

Gesundheitsrisiko

Sollte festgestellt werden, dass einige Kunststoffe auf das Lebensmittel übertragen, das sie enthalten, muss festgestellt werden, ob diese Übertragung für die menschliche Gesundheit schädlich ist. Sollte der Kunststoffgehalt als toxisch oder krebserregend eingestuft werden, wird er für Verpackungszwecke nicht zugelassen. Zusatzstoffe, die in den Kunststoff eingebracht werden, müssen ebenso streng getestet werden.

Recyclingkunststoff

Die Vereinigten Staaten haben einen Schwerpunkt auf die Verwendung von Recyclingmaterialien, einschließlich Kunststoff, gelegt. Dies hat die FDA veranlasst, eine Erklärung zur Verwendung von Recyclingkunststoff in Lebensmittelverpackungsmaterialien abzugeben. Damit die FDA die Verwendung von Recyclingkunststoff genehmigen kann, verlangt sie vom Hersteller eine vollständige Beschreibung des Recyclingprozesses und der Quellen des zu recycelnden Kunststoffs. Nur Kunststoff, der ursprünglich als lebensmittelecht eingestuft wurde, darf zu neuem Lebensmittelverpackungsmaterial recycelt werden. Darüber hinaus muss der Hersteller nachweisen, dass der Recyclingprozess in der Lage ist, alle Verunreinigungen zu entfernen. Dies kann Migrattests des recycelten Produkts umfassen.