Kennzeichnungsanforderungen für Nahrungsergänzungsmittel verstehen

Ein Leitfaden für die Lebensmittelkennzeichnung wurde für die Industrie vom Office of Nutritional Products, Labeling and Dietary Supplements im Center for Food Safety and Applied Nutrition bei der U.S. Food and Drug Administration festgelegt. Dieser Leitfaden wird häufig aktualisiert, und es liegt im Wesentlichen beim Hersteller, mit den regulatorischen Updates im Federal Register Schritt zu halten.
Nahrungsergänzungsmittel ist ein Oberbegriff für das, was einige möglicherweise synonym mit einem Nahrungsergänzungsmittel, einem konventionellen Lebensmittel mit einer Gesundheitsangabe oder einem medizinischen Lebensmittel verwenden. Die meisten regulierten Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittel fallen unter diese Kategorien. Es gibt reichlich Informationen von der FDA bezüglich der Kennzeichnung, Sicherheit und Regulierung dieser Produkte. Es gab eine jüngste Anstrengung der FDA, Nahrungsergänzungsmittel und Gesundheitsangaben auf konventionellen Lebensmitteln zu regulieren. Dies dient dazu, sichere Herstellungsprozesse zu etablieren und sicherzustellen, dass präzise Gesundheitsinformationen an Verbraucher kommuniziert werden.

Hintergrund

Die Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln unterscheidet sich etwas von den Kennzeichnungsgesetzen und -vorschriften für konventionelle Lebensmittel. Konventionelle Lebensmittel werden von der FDA als „zubereitete Lebensmittel, wie Brote, Müsli, Konserven und Tiefkühlkost, Snacks, Desserts, Getränke usw.“ bezeichnet, die ein Lebensmitteletikett enthalten müssen. Die Nährwertkennzeichnung für rohes Obst und Fisch ist freiwillig. Der Begriff „Nahrungsergänzungsmittel“ wurde vom Kongress als ein Produkt definiert, das oral eingenommen wird, um die Ernährung zu ergänzen und einen „Ernährungsinhaltsstoff“ enthalten muss, der eine Kombination aus „Vitaminen, Mineralien, Kräutern oder anderen Botanika, Aminosäuren und Substanzen wie Enzymen, Organgeweben, Drüsenextrakten und Metaboliten“ sein kann. Ein Nahrungsergänzungsmittel kann in Formen wie Kapseln, Pulvern, Flüssigkeiten und Riegeln vorkommen. Im Jahr 1994 war der Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) eine Änderung des zuvor geltenden Federal Food, Drug, and Cosmetic Act für die Regulierung. Nahrungsergänzungsmittel mit einem „Ernährungsinhaltsstoff“ benötigen keine FDA-Zulassung vor dem Inverkehrbringen mehr. Der Hersteller ist für die Produktsicherheit und Produktangaben verantwortlich. Sobald ein Nahrungsergänzungsmittel jedoch auf dem Markt ist, arbeitet die FDA mit der Federal Trade Commission zusammen, um die Sicherheit und Werbung für Nahrungsergänzungsmittel zu überwachen.

Aktuelle Vorschriften

Die aktuellste Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln wurde von der U.S. Food and Drug Administration erlassen. Die endgültige Regel verlangt aktuelle gute Herstellungspraktiken (cGMPs) für Nahrungsergänzungsmittel. Die Regel gilt für alle inländischen und ausländischen Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln. Dies stellt sicher, dass Qualitätsstandards eingehalten werden und Produkte einheitlich verarbeitet werden. Bis Juni 2010 müssen alle Hersteller, kleine und große, von Nahrungsergänzungsmitteln verpflichtet sein, ordnungsgemäße Verfahren einzuhalten, um aktuelle gute Herstellungspraktiken zu erfüllen. Ein freiwilliges Testprogramm, das die Qualität, Reinheit und Wirksamkeit von Nahrungsergänzungsmitteln überprüft, wurde von der U.S. Pharmacopeia eingerichtet. Dieses freiwillige Programm stellt auch sicher, dass cGMPs eingehalten werden. Das USP-Siegel kann auf dem Etikett des Nahrungsergänzungsmittels angebracht werden, das dieses Programm nutzt.

Etiketten von Nahrungsergänzungsmitteln

Es gibt bestimmte Anforderungen, die von der U.S. Food and Drug Administration festgelegt wurden und auf dem Etikett eines Nahrungsergänzungsmittels vorhanden sein müssen. Das Etikett muss besagen, dass das Produkt ein Nahrungsergänzungsmittel ist, zusammen mit einem beschreibenden Namen für das Produkt. Der Firmenname und die Adresse des Herstellers, Packers oder Vertriebsunternehmens müssen vorhanden sein. Das Etikett muss eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe und des Nettogehalts enthalten. Die „Supplement Facts Panel“ muss eine Liste jedes Ernährungsinhaltsstoffs im Produkt enthalten.

Gesundheitsangaben

Alle Gesundheits- und Nährwertangaben auf konventionellen Etiketten müssen der Definition der FDA entsprechen. Zum Beispiel muss für ein Produktetikett, das niedrig-natriumhaltig behauptet, das Produkt weniger als 140 mg Natrium pro Portion enthalten. Gesundheitsangaben auf Nahrungsergänzungsmitteln dürfen nicht behaupten, eine Krankheit zu heilen oder zu behandeln. Sie können eine Wirkung anzeigen, die das Nahrungsergänzungsmittel auf die Aufrechterhaltung der normalen Körperfunktion hat. Wenn ein Nahrungsergänzungsmittel behauptet, die Gesundheit zu fördern, muss es einen Disclaimer verwenden, der von der FDA festgelegt ist, wie folgt: „Diese Aussage wurde von der Food and Drug Administration nicht bewertet. Dieses Produkt ist nicht dazu bestimmt, eine Krankheit zu diagnostizieren, zu behandeln, zu heilen oder zu verhindern.“

Warnungen

Kurz gesagt: Die FDA tut zusammen mit anderen Regulierungsbehörden ihr Bestes, um die Kennzeichnung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln zu überwachen. Es wird jedoch auch empfohlen, dass der Verbraucher sich bewusst ist und Vorsichtsmaßnahmen beim Kauf von Nahrungsergänzungsmitteln ergreift. Seien Sie vorsichtig bei Kennzeichnungsangaben, die zu gut klingen, um wahr zu sein, seien Sie vorsichtig, wenn der Prozent Tagesbedarf (%DV) für bestimmte Vitamine und Mineralien weit über 100 Prozent liegt, und suchen Sie nach einer seriösen Markenmarke. Wenn Sie über ein Produktetikett verwirrt sind, konsultieren Sie unbedingt einen Gesundheitsdienstleister.