Die US-amerikanische Food and Drug Administration, oder FDA, ist eine von drei Regierungsbehörden, die gentechnisch veränderte Lebensmittel regulieren, auch bekannt als genetisch veränderte (GV) Lebensmittel. Die aktuellen Vorschriften sind weitgehend das Ergebnis einer Vereinbarung von 1986 namens „Koordinierter Rahmen für die Regulierung der Biotechnologie“. Im Allgemeinen behandelt die FDA Lebensmittel, die gentechnisch verändert wurden, als gewöhnliche Lebensmittel.
Die FDA übt die weitreichendste Kontrolle über GV-Lebensmittel aus. Lebensmittel und Lebensmittelzusatzstoffe sind die relevanten Kategorien, die die FDA überwacht. In einer Entscheidung von 1992 erklärte die FDA, dass GV-Lebensmittel als gewöhnliche Lebensmittel behandelt und nicht als Lebensmittelzusatzstoffe betrachtet werden sollen; sie sind „allgemein als sicher anerkannt“ oder GRAS. Es sei denn, das GV-Lebensmittel sieht bemerkenswert anders aus als sein ganzes Gegenstück, verlangt die FDA keine Tests oder Sicherheitsmaßnahmen, bevor das Lebensmittel an den Verbraucher oder zur weiteren Verarbeitung gesendet wird. Dies steht im Kontrast zur Behandlung von Lebensmittelzusatzstoffen, die sicherheitsgeprüft werden. Im Jahr 2009 erklärte die FDA, dass diese Politik auch auf Tiere ausgedehnt wird, die gentechnisch verändert wurden.
Die Politik von 1992 schuf auch einen Prozess, in dem der Hersteller ein GV-Lebensmittel freiwillig der FDA zur Beratung hinsichtlich Sicherheits- und Regulierungsfragen vorlegen kann. Wiederum ist dieser Prozess getrennt vom Lebensmittelzusatzstoffprozess, bei dem Sicherheitstests obligatorisch und nicht freiwillig sind. Die freiwillige Politik für GV-Lebensmittel soll dazu beitragen, Sicherheitsfragen ohne einen solchen Prozess zu lösen. Die letztendliche Verantwortung für die Sicherheit von Lebensmittelprodukten liegt beim Hersteller.
Um die Vorschriften der FDA zu GV-Lebensmitteln zu verstehen, ist es wichtig zu wissen, was die FDA nicht abdeckt. Die Environmental Protection Agency, oder EPA, überwacht und prüft die Sicherheit aller Pestizidverwendung und setzt die Ebenen fest, auf denen sie in Lebensmitteln vorhanden sein dürfen. Dies gilt für GV-Pflanzen, die ihr eigenes Pestizid erzeugen. Das United States Department of Agriculture, oder USDA, überwacht die Feldversuche von Pflanzen, um die Sicherheit neuer GV-Pflanzenstämme über seinen Animal and Plant Health Inspection Service zu gewährleisten. Somit überwacht die FDA nicht die Prozesse, die GV-Lebensmittel erzeugen, wie Feldversuche neuer Stämme oder GV-Lebensmittel, das sein eigenes Pestizid enthält. Stattdessen kümmert sich die FDA nur um das Endprodukt, wie den GV-Maiskorn oder die Sojabohne.
Die Kennzeichnung fällt unter den Geltungsbereich der FDA-Aufsicht. Hersteller sind nicht verpflichtet, auf Produktetiketten anzugeben, ob ein Produkt GV-Lebensmittel enthält oder nicht. Nur wenn das GV-Lebensmittel ausreichend abweicht, sodass der übliche Name nicht zutrifft, sich im Nährstoffgehalt unterscheidet, sich im Gebrauch unterscheidet oder ein neues Allergen enthält, sind Hersteller verpflichtet, das Lebensmittel als solches zu kennzeichnen. Die FDA wird Lebensmittel und ihre Etiketten freiwillig überprüfen, sollte der Hersteller dies wünschen.
Kritiker haben Bedenken geäußert, dass die Regulierung von GV-Lebensmitteln unzureichend ist und dass die Koordinierung zwischen FDA, USDA und EPA fehlt. Einige schlagen vor, dass eine einzelne Behörde, wie die FDA, die Regulierung von GV-Lebensmitteln übernehmen sollte. Zudem sollte die FDA ihre Annahme überdenken, dass GV-Lebensmittel GRAS sind, und berücksichtigen, wie die Lebensmittel hergestellt werden, anstatt nur das Endprodukt. Die Kennzeichnung ist ebenfalls ein Problem – viele haben die Kennzeichnungspolitik der FDA angefochten und behauptet, dass Produkte, die GV-Lebensmittel enthalten, als solche gekennzeichnet werden sollten.
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