Kräuterpräparate: FDA-Regulierungen & Qualitätsinformationen

Kräuterpräparate sind eine Art von Nahrungsergänzungsmittel. In den Vereinigten Staaten werden sie von der FDA reguliert. Sie müssen bestimmte Informationen auf ihren Etiketten enthalten, und es wird erwartet, dass sie bestimmte gute Herstellungspraktiken erfüllen, die ihre Qualität und Konsistenz gewährleisten. Sicherheit und Wirksamkeit eines Kräuterpräparats hängen von der verwendeten Pflanze, ihrer Zubereitung und der Dosierung ab.

Was ist ein Kräuterpräparat?

Laut dem U.S. Office of Dietary Supplements (ODS) ist ein Kräuterpräparat eine Art pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel. Diese Produkte werden aus Pflanzen hergestellt und werden eingenommen, um die Gesundheit zu „erhalten oder zu verbessern“. Sie sind in frischen und getrockneten Formen oder als Extrakte, Tabletten, Kapseln, Pulver oder Teebeutel erhältlich.

Regulierung in den Vereinigten Staaten

Seit 1994 werden Kräuterpräparate – und andere Nahrungsergänzungsmittel wie Vitamine – von der FDA reguliert. Gemäß dem Dietary Supplement Health and Education Act von 1994 (DSHEA) ist ein Nahrungsergänzungsmittel jedes nicht-tabakhaltige Produkt, das ein oder mehr Nahrungsbestandteile enthält, das dazu bestimmt ist, die Ernährung zu ergänzen, oral als Pille oder Flüssigkeit eingenommen wird und auf der Vorderseite als Nahrungsergänzungsmittel gekennzeichnet ist.

Wie man ein Etikett für Kräuterpräparate liest

Gemäß dem Gesetz müssen alle Nahrungsergänzungsmittel (einschließlich Kräuterpräparate) bestimmte Informationen auf ihren Etiketten enthalten. Laut ODS sollten alle Präparate Folgendes enthalten:

Name des Nahrungsergänzungsmittels
Gesamtmenge des Inhalts
Name und Standort des Herstellers
Gebrauchsanweisung

Zusätzlich zu diesen Informationen sollten alle Präparate ein Feld auf dem Etikett enthalten, das mit „Nahrungsergänzungsmittel-Fakten“ überschrieben ist. Dies ähnelt dem Nährwertkennzeichnungsfeld auf Lebensmitteln oder dem Arzneimittel-Faktenfeld auf Arzneimitteln. Das ODS besagt, dass diese Informationen innerhalb des Feldes enthalten sein sollten:

Portionsgröße
Inhaltsstoffe
Menge pro Portion
Der wissenschaftliche Name der Pflanze
Der Teil der Pflanze, der verwendet wird
Prozent des Tagesbedarfs jedes Inhaltsstoffs (falls festgelegt)
Wenn das Produkt eine geschützte Mischung enthält, sollte es das Gesamtgewicht der Mischung und die Liste der Inhaltsstoffe der Mischung (von der größten zur geringsten Menge) enthalten

Standardisierung

Laut ODS kann „Standardisierung“ ein irreführender Begriff sein. Sie bezieht sich häufig auf die Praxis eines Herstellers, bestimmte chemische Verbindungen in Kräuterprodukten zu identifizieren und seine Produkte so herzustellen, dass sie eine Standardmenge dieser Chemikalie enthalten. Oft ist diese chemische „Markierung“ die Verbindung, von der Wissenschaftler glauben, dass sie die aktive therapeutische Komponente des Krauts ist. Da sich die Verbindungen in einem Kraut aus vielen natürlichen Gründen unterscheiden können (zum Beispiel Bodenunterschiede), wäre dies – idealerweise – eine Möglichkeit, ein konsistentes, hochwertiges Produkt zu gewährleisten. Es gibt jedoch ein paar Probleme damit. Erstens sind Kräuter komplex, und es gibt wahrscheinlich mehr als ein oder zwei aktive medizinische Verbindungen in einem Kraut. Zweitens hat Standardisierung keine gesetzliche oder regulatorische Definition. Das bedeutet, dass „Standardisierung“ je nach Hersteller etwas völlig anderes bedeuten kann. Es könnte nur bedeuten, dass ein Hersteller ein einheitliches Rezept für seine Produkte verwendet.

Sicherheit

Nur weil Kräuterpräparate „natürlich“ sind, bedeutet das nicht, dass sie unbedingt sicher sind. Kräuterpräparate können sehr reale Auswirkungen haben – einschließlich Nebenwirkungen. Laut ODS hängt die Stärke eines Nahrungsergänzungsmittels oft von seiner Zubereitung und Dosierung ab. Ein Teelöffel Tinktur kann einer ganzen Tasse Tee entsprechen. Befolgen Sie bei der Verwendung eines Nahrungsergänzungsmittels stets die Anweisungen des Herstellers oder den Rat Ihres Gesundheitsdienstleisters.

Kräuterpräparate können eine allergische Reaktion auslösen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie zum ersten Mal ein neues Nahrungsergänzungsmittel ausprobieren.

Kräuterpräparate auswählen

Bei der Auswahl eines Kräuterpräparats ist zu beachten, dass Hersteller nicht behaupten dürfen, dass ein Nahrungsergänzungsmittel eine Krankheit heilt, behandelt oder vorbeugt. Laut dem National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) darf ein Hersteller nur behaupten, dass das Produkt die Gesundheit unterstützt, einen Nährstoffmangel behebt oder eine bestimmte Körperfunktion beeinflusst (aber nur, wenn die Forschung eine solche Behauptung stützt). Konsultieren Sie bei der Auswahl des zu verwendenden Krauts einen geschulten Fachmann.

Es gibt eine große Auswahl an Kräuterzubereitungen, einschließlich Kapseln, Tees und Tinkturen. Jede hat eine unterschiedliche Stärke und Haltbarkeit. Wenn eine Zubereitung eines Krauts nicht für Sie funktioniert, versuchen Sie eine andere.

Warnung

Laut NCCAM sind ab 2008 alle großen Hersteller von Kräutern verpflichtet, „gute Herstellungspraktiken“ einzuhalten, die sicherstellen, dass Produkte konsistent und von guter Qualität sind. Kleine Hersteller sind jedoch erst ab 2010 verpflichtet, diese Praktiken einzuhalten. Bis dahin besteht laut ODS die Möglichkeit von falscher Kennzeichnung und Verpackung, Verunreinigungen, falschen Inhaltsstoffen und falschen Inhaltsstoffmengen, die in einem Produkt enthalten sind.