FDA- und ASTM-Standards: Die Beziehung verstehen

Die FDA ist eine US-Regierungsbehörde, die für die Sicherheit aller in den USA erhältlichen Lebensmittel und Arzneimittel zuständig ist. Die ASTM ist eine private Organisation, die weltweit mit Unternehmen und Kunden zusammenarbeitet, um freiwillige Konsensstandards zu entwickeln. Obwohl die FDA die ASTM sehr hoch einschätzt, befürwortet sie nicht unbedingt alle ihre Standards.

FDA und ASTM

FDA steht für Food and Drug Administration, eine Behörde innerhalb des US-Gesundheitsministeriums. Die FDA ist dafür verantwortlich, die Sicherheit aller kommerziell in den USA erhältlichen Arzneimittel und Lebensmittelprodukte zu gewährleisten. ASTM steht für American Society for Testing and Materials. ASTM International ist eine private Organisation, die internationale freiwillige Konsensstandards für eine Vielzahl von Produkten, einschließlich Lebensmitteln und Arzneimitteln, entwickelt und bereitstellt.

Befürwortung

Laut Don Marlowe, Standards-Administrator bei der FDA: „ASTM ist eine wichtige Quelle für die Standards, die die FDA im Risikomanagement für Produkte und Prüfmethoden verwendet.“ Dies legt nahe, dass die FDA zwar nicht unbedingt alle ASTM-Standards befürwortet, sie jedoch eine sehr zuverlässige Ressource für die FDA sind und die FDA ihre Empfehlungen sehr ernst nimmt.

Standardsetzungsprozess

Es sollte beachtet werden, dass die FDA den ASTM-Standardsetzungsprozess für eine bestimmte Art von Produkt befürworten kann. Wie oben erwähnt, bedeutet dies jedoch nicht unbedingt, dass die FDA alle Standards befürwortet, die die ASTM mit diesem Prozess empfiehlt.