Wie SUSARs FDA melden

Die US-amerikanische Food and Drug Administration MedWatch Griffe mutmaßlichen unerwarteten schwerwiegenden Nebenwirkungen, die FDA-regulierten Arzneimittel , Biologika , Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel oder Kosmetika. Die Nebenwirkungen sind Tod , lebensbedrohliche Ereignisse , Krankenhausaufenthalt (Anfangs oder längerer ) , Behinderung oder Ereignisse Intervention, um permanente Schäden zu vermeiden müssen. Ermittler und andere können Berichte online, oder per Telefon, Fax oder Post. Was Sie brauchen
Formular FDA 3500
Weitere Anweisungen
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zu gehen https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/medwatch- anzeigen online.htm . Dies ist MedWatch Online freiwillige Berichterstattung Form - das gleiche wie das herunterladbare Formular FDA 3500 . Fachkräfte im Gesundheitswesen , Konsumenten und Patienten nutzen diese Form , um mutmaßlichen unerwarteten schwerwiegenden Nebenwirkungen , wie SUSARs bekannt zu melden. Klicken Sie auf die Schaltfläche beginnen , befolgen Sie die Anweisungen und alle Fragen beantworten . Klicken Sie anschließend auf , wenn Sie in alle erforderlichen Informationen eingegeben haben .
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Call ( 800 ) 332-1088 , wenn Sie wollen , um den Vorfall per Telefon melden. Sprechen Sie mit dem Betreiber und beantworten alle Fragen zur HISR SUSAR . Vor dem Aufruf Download-Formular FDA 3500 , so dass Sie wissen, welche Informationen die Food and Drug Administration erfordert . Sie können bis zu http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/HowToReport/DownloadForms/default.htm gehen .
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http://www.fda.gov zu gehen /Sicherheit /MedWatch /HowToReport /DownloadForms /default.htm und downloaden FDA -Formular 3500, wenn Sie ein Fax oder eine E-Mail den Bericht möchten. Drucken Sie das Formular aus und füllen Sie alle notwendigen Details in

Die Download- Seite gibt es auch Formen , wo Hersteller, Händler , Importeure und Einrichtungen personne - . , Die erforderlich sind, um SUSARs berichten - gehen Sie auf Formular FDA 3500A downloaden , die obligatorische Meldeformular .
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Fax Seite 1 und alle Folgeseiten entweder FDA -Formular 3500 oder 3500A bis 1-800-332-0178 . Faxen Sie nicht die Anweisung Seiten.
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beilegen Seite 1 und alle Folgeseiten von Form FDA 3500 oder 3500A in einen Umschlag. Sie brauchen nicht zu kümmern, wie etwa Porto beide Formen sind mit einem frankierten Insignien , die Sie an der Hülle anzubringen. Mail an : . MedWatch , 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20852-9787