Verschreibungspflichtige Arzneimittel: Gesetze & Vorschriften

Einleitung

Ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel ist eines, dessen Gebrauch gesetzlich kontrolliert wird und für das eine ärztliche Verordnung erforderlich ist, um es zu erhalten. Während rezeptfreie (OTC) Arzneimittel ohne Rezept erhältlich sind. Die Gesetze für verschreibungspflichtige Arzneimittel hängen von der Rechtslage ab.

Verschreibungsmittelgesetze in den Vereinigten Staaten

In den Vereinigten Staaten wird die Definition eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels durch den Federal Food, Drug and Cosmetic Act festgelegt, der ursprünglich 1938 verabschiedet, aber viele Male geändert wurde. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) ist für die Wahrung des Gesetzes und die Gewährleistung der Sicherheit von Lebensmitteln, Arzneimitteln und Kosmetika verantwortlich. In den Vereinigten Staaten müssen Rezepte von bestimmten Behörden ausgestellt werden, wie medizinischen Fachkräften, Zahnärzten, Optometristen und anderen; andere Gesundheitsfachkräfte wie Krankenschwestern, Psychologen und Sozialarbeiter haben nicht die Befugnis, Medikamente zu verschreiben.

Zeitrahmen

Das Verfallsdatum ist oft eine der erforderlichen Angaben auf dem Rezeptetikett. Das Verfallsdatum gibt das Datum an, bis zu dem der Arzneimittelhersteller die volle Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels garantieren kann. Allerdings sind viele Arzneimittel wahrscheinlich noch nach ihrem Verfallsdatum wirksam. Eine Studie von Lyon et al. legt nahe, dass 90 Prozent der verschreibungspflichtigen Arzneimittel noch nach ihrem Verfallsdatum gut sind, mit einer durchschnittlichen Verlängerung von etwa 5,5 Jahren.

OTC versus Verschreibungspflichtig

Was etwas zu einem rezeptfreien (OTC) Arzneimittel versus einem verschreibungspflichtigen Arzneimittel macht, mag nicht sofort klar sein, da diese Unterscheidung letztlich von den Besonderheiten des Gesetzes in der jeweiligen Gerichtsbarkeit abhängt. Im Allgemeinen werden OTC-Arzneimittel zur Behandlung von Zuständen eingesetzt, die nicht unbedingt die Meinung eines Gesundheitsfachpersonals erfordern, und es sind Arzneimittel, die wiederholt getestet und als den Sicherheitsstandards für Selbstmedikation entsprechend erwiesen wurden. In einigen Fällen sind nur niedrigere Dosierungen bestimmter Medikamente OTC-Arzneimittel, während höhere Dosen ein Rezept erfordern (wie Ibuprofen).

Markenmedikamente versus Generika

Verschreibungspflichtige Arzneimittel können entweder Markenmedikamente oder Generika sein. Aufgrund der hohen Kosten der Arzneimittelentwicklung kommen Medikamente oft zunächst unter dem Patent eines großen Pharmakonzerns auf den Markt. Diese Markenmedikamente werden nur von einem Unternehmen zu hohen Preisen angeboten. Sobald das Patent abläuft, können andere Unternehmen konkurrierende Medikamente zu niedrigeren Kosten herstellen. Diese Generika-Pillen sind genauso sicher und wirksam wie Markenmedikamente und werden oft erheblich günstiger als ihre Markenkollegen verkauft. Diese Generika-Angebote werden oft von großen US-Händlern beworben, um Kunden in Geschäfte zu locken.

Preise für verschreibungspflichtige Arzneimittel in den USA

Verschreibungspreise in den Vereinigten Staaten sind die höchsten der Welt, und die Sorge über hohe Arzneimittelpreise ist ein Faktor, der die Debatte über die Gesundheitsreform antreibt. Pharmaunternehmen waren in den letzten 15 Jahren sehr profitabel und zeigten ein gleichmäßiges Wachstum selbst in Zeiten wirtschaftlicher Not. Der Schmuggel von verschreibungspflichtigen Medikamenten aus Niedrigpreisländern in Hochpreisländer wird immer häufiger.