Versuchsdesign: Vergleich von Oilganics Shampoo mit anderen Anti-Läusen-Shampoos

Kontrolliertes Studienprotokoll für Wirksamkeit von Läuse-Behandlung

Um streng zu testen, ob Oilganics Shampoo mehr Läuse entfernt als eine Vergleichsmarke:

Studien-Design

• Typ: Randomisiert, kontrolliert, parallel-group, assessor-geblendet
• Population: Personen (≥2 Jahre) mit aktiver Kopfläuse-Befall (≥3 lebende Läuse). Ausschluss: Kopfhautzustände, kürzliche Pedikulizid-Anwendung (<2 Wochen), Allergie
• Randomisierung: 1:1 zu Oilganics vs. aktiver Komparator (z. B. Permethrin 1 %, Dimeticone 4 %). Schichtung nach Standort, Schweregrad
• Blinding: Identische Verpackung/Duft; Ergebnisbewerter geblendet; Teilnehmer teilweise geblendet (Duft kann unterscheiden)

Intervention

• Anwendung gemäß Herstelleranweisung (Menge, Dauer, trockenes/nasses Haar, Wiederholungszeitpunkt)
• Standardisiertes Kämmen-Protokoll (falls Teil des Regimes) oder Kämmen während Behandlungsphase untersagen

Endpunkte

• Primär: % Reduktion der lebenden Läusezahl 24 h post-Behandlung (oder gemäß Etikett: Tag 1, 7, 14)
• Sekundär: Niten-Vitalität (Mikroskopie), Heilungsrate (läusefrei am Tag 14), Nebenwirkungen, Benutzerzufriedenheit

Datenerhebung

1. Baseline-Läuse/Nit-Zahl (systematisches Kämmen + visuell)
2. Post-Behandlungs-Zahlen zu definierten Intervallen (gleiche Methode)

Analyse

• Intention-to-treat (ITT) primär
• Vergleich der mittleren % Reduktion (t-Test/ANCOVA) oder Heilungsraten (Chi-Quadrat/logistische Regression)
• Non-Inferiority- oder Überlegenheitsmarge vorab festgelegt
• Anpassung für Clusterung bei Haushalts-Randomisierung

Ethik & Registrierung

Ethikvotum, informierte Einwilligung, Studienregistrierung (ClinicalTrials.gov), Datenüberwachung.