Statine und ALS: Den aufkommenden Zusammenhang untersuchen – Ein umfassender Überblick

Eine Flut widersprüchlicher Studien in den letzten Jahren hat ernsthafte Bedenken hinsichtlich eines möglichen Zusammenhangs zwischen Statinen – Medikamenten, die zur Senkung des Cholesterinspiegels verschrieben werden – und der amyotropen Lateralsklerose (ALS), besser bekannt als Lou-Gehrig-Krankheit, geweckt. Eine solche Beziehung, wenn bewiesen, wäre vernichtende Neuigkeiten für die Millionen Amerikaner und andere auf der ganzen Welt, die Statin-Medikamente einnehmen, um ihre Chancen, ernsthafte kardiovaskuläre Erkrankungen zu entwickeln, zu verringern.

Edwards-Studie

• Die jüngste Kontroverse über einen möglichen Zusammenhang zwischen Statinen und ALS wurde durch Ralph Edwards, M.D., Direktor des Arzneimittelüberwachungszentrums der Weltgesundheitsorganisation (WHO), ausgelöst, so ein Bericht von Michael O'Riordan auf der Website von TheHeart.org. Im Herbst 2006 bemerkte Edwards, dass eine große Anzahl (ungefähr 23 Prozent) einer Stichprobe von ALS-Patienten ebenfalls Statin-Medikamente einnahmen. Obwohl es kein großer Beweis war, war es für Edwards interessant genug, um weitere Studien anzuregen. Er entschied sich schließlich, seine Ergebnisse öffentlich zu machen. „The Lancet“ und „The British Medical Journal“ lehnten es ab, Edwards' Artikel über den scheinbaren Zusammenhang zu veröffentlichen, der schließlich in einer kleineren Zeitschrift namens „Drug Safety“ veröffentlicht wurde.

Wirbelwind der Kontroverse

• Edwards' Artikel behauptete nicht, dass es einen definitiven kausalen Zusammenhang zwischen Statin-Medikamenten und ALS gibt, forderte jedoch, dass Patienten, die diese cholesterinsenkenden Medikamente einnehmen, mit ihren Ärzten sprechen sollten, wenn sie schwere neuromuskuläre Symptome verspürten. Allerdings löste der Artikel einen Wirbelwind der Kontroverse aus und war beunruhigend für die Millionen, die Statin-Medikamente einnehmen.

FDA gibt Entwarnung

• Fast ein Jahr nachdem Edwards' Artikel das Gespenst eines Zusammenhangs zwischen Statinen und ALS heraufbeschworen hatte, konterte die U.S. Food and Drug Administration (FDA) mit Versicherungen, dass eine solche Beziehung nicht existiere. Die FDA stützte ihre Schlussfolgerung auf eine Überprüfung von 41 langfristigen kontrollierten klinischen Studien, so ein Bericht von Reuters. Die Überprüfung ergab, dass bei insgesamt 64.000 Personen, die Statine einnahmen, neun Fälle von ALS diagnostiziert wurden. Im Gegensatz dazu wurden 10 Fälle von ALS bei 56.000 Personen bestätigt, die Placebos einnahmen.

Nicht so schnell

• Obwohl der FDA-Bericht vom September 2008 willkommene Neuigkeiten für die Millionen von Patienten waren, die Statine einnahmen, war der Trost, den sie aus der scheinbar endgültigen Schlussfolgerung der Behörde schöpften, nur von relativ kurzer Dauer. In ihrer August 2009-Ausgabe veröffentlichte Drug Safety die „Statin Effects Study“, die Ergebnisse der University of California, San Diego, die zu dem Schluss kamen, dass „Statine (und andere lipidsenkende Medikamente) selten mit ALS bei anfälligen Personen in Verbindung gebracht werden können, bei denen pro-oxidative Wirkungen von Statinen überwiegen.“

Kein Grund zur Panik

• Klar ist, dass die Kontroverse über einen möglichen Statine-ALS-Zusammenhang anhalten wird, aber die Zahlen, die aus den bisher veröffentlichten Studien hervorgegangen sind, deuten darauf hin, dass es, wenn überhaupt ein Zusammenhang besteht, nur eine relativ winzige Anzahl von Patienten gibt, die betroffen zu sein scheinen. Im Vergleich zu den lebensrettenden Wirkungen von Statin-Medikamenten bei Personen mit hohem Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen, überwiegen die Vorteile von Statinen wahrscheinlich jedes mögliche Risiko von ALS.