Verschreibungspflichtige Medikamente (Rx) verstehen: Was Sie wissen müssen

Rx ist eine Abkürzung für Verschreibung. Rx-Medikamente sind einfach verschreibungspflichtige Medikamente. Verschreibungspflichtige Medikamente, im Gegensatz zu rezeptfreien Medikamenten, sind Arzneimittel mit medizinischem, therapeutischem Wert, die streng von der Bundesregierung kontrolliert werden. Sie dürfen einem Patienten nur auf Anordnung eines Arztes gegeben werden.

FDA

Die U.S. Food and Drug Administration ist die primäre Bundesbehörde, die die Regulierung von verschreibungspflichtigen Medikamenten übernimmt. Sie legt die Standards fest, nach denen Medikamente für den menschlichen Gebrauch und für welche Zustände zugelassen werden.

Entwicklung

Die Entwicklung von verschreibungspflichtigen Medikamenten wird hauptsächlich von Pharmaunternehmen durchgeführt. Diese Unternehmen bezahlen die Forschung in der Hoffnung, Patente und die FDA-Zulassung zu erhalten, obwohl auch Universitäten und Regierungsbehörden an Arzneimittelforschung teilnehmen.

Tierversuche

Laut FDA muss ein neues Medikament, bevor es für klinische Studien am Menschen zugelassen werden kann, Labortests und Tierversuchen unterzogen werden. Diese Tests werden durchgeführt, um vorläufig festzustellen, ob es die Aufgabe erfüllen wird, für die es bestimmt ist, und sicher für Menschen ist.

Klinische Studien am Menschen

Die FDA verlangt auch, dass, wenn das Medikament die Tierversuche übersteht, ein neuer Satz von Tests am Menschen durchgeführt wird, um Nebenwirkungen und Nutzen zu bewerten. Klinische Studien an neuen Medikamenten sind gesetzlich freiwillig.

Zulassung

Nach den Tier- und Humanstudien werden die Daten und Arzneimittelinformationen an das Center for Drug Evaluation and Research der FDA übermittelt. Ein Team von Spezialisten bewertet die Informationen und genehmigt das Medikament zum Verkauf oder lehnt es ab.