Zyrtec-D: FDA-Vorschriften, Zusammensetzung und Sicherheitsinformationen

Das Allergiemedikament Zyrtec-D besteht aus Cetirizin, einem Antihistaminikum, und Pseudoephedrin, einem abschwellenden Mittel. Im Jahr 2007 hat die Food and Drug Administration das Medikament zur Behandlung von Allergiesymptomen wie Niesen, Nasenausfluss und Urtikaria, besser bekannt als Nesselsucht, zugelassen. Da Zyrtec-D Pseudoephedrin enthält, unterliegt es bundesweiten Einschränkungen hinsichtlich der Menge, die ein Kunde kaufen darf. FDA-Beschwerden über Zyrtec-D betreffen Kennzeichnung, Werbung und Herstellungspraktiken.

Rückrufe

Am 15. Juli 2009 gab die FDA einen Durchsetzungsbericht heraus, der Zyrtec-D auf einer Rückrufliste aufführte, mit dem Verweis auf „Nichtkonformität mit den aktuellen Guten Herstellungspraktiken“. Gute Herstellungspraktiken sind bundesweite Standards für die pharmazeutische Kennzeichnung und Produktion.

Warnschreiben

Am 13. April 2005 erließ die FDA ein Warnschreiben an Pfizer, den Hersteller von Zyrtec-D, wegen Verstoßes gegen pharmazeutische Werbeeinschränkungen. Laut dem von Thomas Abrams, Direktor der Abteilung für Arzneimittelmarketing, -werbung und -kommunikation, ausgestellten Schreiben behauptete die Werbung, Zyrtec-D sei anderen Allergieprodukten überlegen, stützte die Behauptung jedoch nicht mit klinischen Tests.

Gesetz zur Bekämpfung der Methamphetamin-Epidemie

Das Gesetz zur Bekämpfung der Methamphetamin-Epidemie beschränkt den Verkauf von Zyrtec-D und Arzneimitteln mit ähnlicher chemischer Zusammensetzung. Ein Kunde darf nicht mehr als 3,6 Gramm pro Transaktion kaufen. Der Käufer muss zum Zeitpunkt des Kaufs einen Lichtbildausweis vorlegen.