Toprol-XL-Rückruf: Die aktuellen Rückrufe von generischem Metoprolol verstehen

Toprol XL ist ein Markenname für Metoprolol-Succinat verlustfreie (ER) Tabletten, einen Betablocker, der zur Behandlung von Angina pectoris (Brustschmerzen), Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen und anderen Herzproblemen verwendet wird. Toprol XL wurde nicht zurückgerufen. Allerdings haben zwei Unternehmen, die eine generische Formulierung von Metoprolol-Succinat-ER-Tabletten herstellen, Sandoz Inc. und ETHEX Corp., Rückrufe ausgegeben.

Sandoz

Im August 2008 erließ die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) einen Warnbrief an Sandoz Inc. wegen der Nichteinhaltung bestimmter staatlicher Verfahren bei der Herstellung ihrer generischen Metoprolol-Succinat-ER-Tabletten. Das Hauptproblem betraf, wie die Pillen sich auflösen.

Verbraucherbeschwerden

Im März 2008 veröffentlichte ConsumerLab.com einen Bericht über Beschwerden von erhöhten Blutdruck und Herzfrequenz von einigen Verbrauchern, die Sandoz' generische Metoprolol-Succinat-ER-Tabletten einnahmen. Einige Verbraucher berichteten auch über Nebenwirkungen wie Übelkeit, Schwindel und Kopfschmerzen, als sie von Toprol XL auf Sandoz' generische Formulierung umstellten.

Sandoz-Rückruf

Im November 2008 gab Sandoz einen freiwilligen Rückruf aller Metoprolol-Succinat-ER-Tabletten bekannt, die zwischen etwa November 2006 und Oktober 2008 an Einzelhandelsgeschäfte verteilt wurden. Diese Chargen hatten Verfallsdaten bis August 2010.

ETHEX-Rückruf

Im Januar 2009 gab ETHEX einen freiwilligen Rückruf von mehr als 60 generischen Medikamenten bekannt, die es produziert, einschließlich Metoprolol-Succinat-ER-Tabletten. Eine Hauptursache für den Rückruf war die Produktion einiger übergroßer Tabletten, die höhere Medikamentendosen als auf den Produktetiketten angegeben lieferten. Im Februar 2010 waren die Betriebsabläufe bei ETHEX für eine Schließung geplant.

Engpässe

Als Folge dieser beiden Rückrufe erlebten einige Gebiete Engpässe bei generischen Metoprolol-Succinat-ER-Tabletten. Um diese Engpässe zu lindern, ergriff AstraZeneca, das Toprol XL herstellt, Maßnahmen, um sicherzustellen, dass seine Marken-Metoprolol-Succinat-ER-Tabletten fair verteilt wurden. Diese Einschränkungen wurden im Mai 2009 aufgehoben, als AstraZeneca behauptete, nun in der Lage zu sein, genügend Toprol XL zusammen mit einer zugelassenen generischen Formulierung von Metoprolol-Succinat, das es gemeinsam mit Par Pharmaceuticals vermarktet, herzustellen und zu vertreiben, um die hohe Nachfrage nach diesem Produkt zu decken.

Ihr Rezept

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihre Metoprolol-Succinat-ER-Tabletten von den beiden Produkt-Rückrufen betroffen waren, sollten Sie entweder Ihren Apotheker oder den Arzt kontaktieren, der Ihr Rezept ausgestellt hat.