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Die Centers for Disease Control and Prevention berichten, dass jährlich in den Vereinigten Staaten eine Milliarde Labortests Bakterien und Chemikalien im menschlichen Körper identifizieren und messen. Diese Labortests sind oft die Grundlage für medizinische Diagnosen. Die Internationale Föderation der Klinischen Chemie (IFCC) hält internationale Treffen ab, um Forschung in klinischer Chemie, Wissenschaft und Technologie auszutauschen. Das Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) hat sich der IFCC angeschlossen, um Qualitätskontrollstandards in der klinischen Chemie zu genehmigen und zu empfehlen.
Die IFCC strebt an, die Qualität der klinischen Chemie und Labormedizin international zu verbessern. Die Mitgliedschaft in der IFCC steht allen Gesundheitsdienstleistern offen. Die IFCC vergibt Fördermittel an sechs klinische Chemiker auf dem jährlichen Internationalen Kongress für Klinische Chemie und Labormedizin und würdigt ihre Beiträge im Journal of the International Federation of Clinical Chemistry. Durch innovative Forschung und Bildung verbessert die IFCC die Qualität der Diagnose und medizinischen Versorgung weltweit. Die IFCC legt internationale Standards fest. IFCC-Standards werden über elektronische Medien und über nationale Gesundheitsorganisationen weltweit veröffentlicht und kommuniziert.
Die IFCC und das CLSI zertifizieren klinische Labordiagnosegeräte für Hersteller und Verbraucher. Das CLSI verbessert die Qualität klinischer Laborstandards durch Industrie, Regierung und Gesundheitsfachkräfte. Das CLSI verbessert die technische Qualität und Gesundheitsdienste weltweit. Das CLSI löst technische Probleme klinischer Labore für Gesundheitsdienstleister und öffentliche Gesundheitseinrichtungen, indem es Labortests weltweit standardisiert. Ein klinisches Testergebnis aus einem Labor liefert dasselbe messbare Ergebnis wie ein Diagnosetest aus einem anderen Labor. Die Behandlung ist in allen Gesundheitseinrichtungen standardisiert, um die Kontinuität qualitativ hochwertiger Dienstleistungen zu gewährleisten und qualitativ hochwertige medizinische Behandlung für alle Patienten weltweit verfügbar zu machen. Die U.S. Food and Drug Administration empfiehlt Herstellern, zu zertifizieren, dass ihre klinischen Laborprodukte CLSI-Standards erfüllen.
Die Centers for Disease Control (CDC) verwendet standardisierte klinische Labortests, um öffentliche Gesundheitsbedenken zu lindern. Forscher der CDC führen Statistiken über Häufigkeit, Schwere und Dauer von Krankheiten und bakteriellen Infektionen. Die CDC sammelt medizinische Best Practices, Standards und anerkannte Behandlungsmethoden einschließlich Arzneimittel. Die CDC stellt die StatisPro-Methode-Bewertungssoftware bereit, die Labortests sowie die Präzision, Validität und Grenzen von Testmethoden bewertet und verifiziert. Die CDC stellt Tabellen zum Vergleich von Testergebnissen aus verwandten und unterschiedlichen Tests, Bias, Nachweisrate und Kontrollstandards basierend auf CLSI-Empfehlungen bereit. CDC-Forscher arbeiten mit der Bundesregierung, staatlichen und lokalen Regierungen, Gemeinschaftsorganisationen und Stiftungen zusammen.
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) unterhält standardisierte Betriebsverfahren für Laborgeräte und -tests, die rechtlich durchsetzbar sind. FDA-Vorschriften gelten für menschliche Proben, die zur Beurteilung, Diagnose, Prävention und Behandlung von Krankheiten verwendet werden. Medicare- und Medicaid-Dienste finanzieren das klinische Laborprogramm der FDA. Die FDA kategorisiert Diagnostiksysteme nach Komplexität und unterhält Listen mit CLSI-Standard-Laborgeräten und -tests. Die FDA genehmigt alle Labortests und Medikamente, bevor sie der Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden.
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