Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Definition und Arten

Laut der Food and Drug Administration (FDA) ist ein unerwünschtes Ereignis jede unerwünschte Erfahrung, die mit der Anwendung eines Medizinprodukts bei einem Patienten verbunden ist. Unerwünschte Ereignisse werden auch als Nebenwirkungen bezeichnet und sind bei der Anwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten recht häufig.

Arten unerwünschter Arzneimittelwirkungen

• Laut den National Institutes of Health werden unerwünschte Arzneimittelwirkungen in sechs Arten eingeteilt: dosisabhängig (Augmented), nicht dosisabhängig (Bizarre), dosis- und zeitabhängig (Chronisch), zeitabhängig (Verzögert), Entzug (Ende der Anwendung) und Therapieversagen (Versagen).

Schweregrad unerwünschter Ereignisse

• Laut der FDA liegt ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis vor, wenn eines der Folgenden eintritt: Tod, lebensbedrohliches Ereignis, Krankenhausaufenthalt, Behinderung, angeborene Anomalie oder die Notwendigkeit eines Eingriffs, um eine dauerhafte Beeinträchtigung oder Schädigung zu verhindern.

Arten von Arzneimittelrisiken

• Das iGuard Drug Risk Rating System ist ein farbbasiertes System, das das Risiko eines Arzneimittels basierend auf unerwünschten Reaktionen bewertet. Rot bedeutet hohes Risiko; Orange bedeutet erhöhtes Risiko; Gelb bedeutet bewachtes Risiko; Blau bedeutet allgemeines Risiko; und Grün bedeutet geringes Risiko.

Nebenwirkungen vs. unerwünschte Ereignisse

• Viele Ärzte bezeichnen unerwünschte Ereignisse als Nebenwirkungen; jedoch ist der Begriff „unerwünschte Arzneimittelwirkung“ laut Merck.com medizinisch aussagekräftiger für unerwünschte, unangenehme, schädliche oder potenziell gefährliche Arzneimittelwirkungen.

Beispiele für unerwünschte Arzneimittelwirkungen

• Beispiele für unerwünschte Arzneimittelwirkungen umfassen Missbildungen, Durchfall, Erbrechen, Blutungen, Fieber, Haarausfall, Leberschäden und Schlaganfall.