FDA-Vorschriften für pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel verstehen

Pflanzliche Präparate und die FDA

Seit Urzeiten verwenden Menschen Pflanzen, um Symptome verschiedener Krankheiten und Leiden zu behandeln und zu lindern. Es gibt Menschen, die auf die Heilkräfte ihrer Kräuterpräparate schwören. Laut der Mayo Clinic werden pflanzliche Heilmittel jedoch nicht auf die gleiche Weise untersucht, wissenschaftlich getestet oder reguliert wie moderne Medikamente heute. Hersteller von Kräuterpräparaten benötigen nicht die Zulassung der Food and Drug Administration (FDA), um ihre Präparate der Öffentlichkeit zugänglich zu machen.

Nahrungsergänzungsmittel

Die FDA hat eine eigene Kategorie für die Regulierung von Kräuterpräparaten. Die Kategorie, bekannt als Nahrungsergänzungsmittel, hat ihre eigenen Regeln. Das Dietary Supplement Health and Education Act definiert ein Nahrungsergänzungsmittel als ein Produkt, das oral in Pillen- oder Flüssigform eingenommen wird, mit der Absicht, die Ernährung zu ergänzen, und das ein Etikett hat, das dies auf der Vorderseite seines Behälters angibt.

Die FDA erlaubt den Herstellern von Nahrungsergänzungsmitteln, bestimmte Behauptungen über ihre Produkte aufzustellen, vorausgesetzt, sie haben Forschung, die diese Behauptungen stützt. Hersteller können behaupten, dass ein Kräuterpräparat hilft, die Gesundheit zu fördern, oder dass es einen Mangel an bestimmten Nährstoffen ausgleichen kann; jedoch muss die Packung angeben, dass keine ihrer Behauptungen tatsächlich von der FDA bewertet wurden und dass das Produkt nicht dazu bestimmt ist, eine Krankheit zu heilen oder zu behandeln. Da es im Wesentlichen an den Herstellern liegt, sicherzustellen, dass ihre Behauptungen über ihre Produkte nicht täuschend oder unwahr sind, und da sie nicht streng reguliert werden, gibt es weiterhin Kontroversen hinsichtlich der Verwendung von Kräuterpräparaten.

Sicherheitsmaßnahmen

Die FDA behält Kräuterpräparate im Auge, sobald sie der Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden. Die Regeln schreiben vor, dass Hersteller von Kräuterpräparaten sicherstellen müssen, dass ihre Produkte bestimmte Standards erfüllen und dass ihre Inhaltsstoffe konsistent und frei von Verunreinigungen sind. Falls ein pflanzliches oder Nahrungsergänzungsmittel sich als schädlich oder gefährlich erweist, kann die FDA es vom Markt nehmen und Warnungen über das Produkt herausgeben.

Gefahren

Während die Regeln, die die FDA für Kräuterpräparate aufgestellt hat, sicherstellen, dass die Qualität konsistent bleibt, versprechen sie nicht ihre Sicherheit. Kräuterpräparate können, wie Medikamente, Menschen unterschiedlich beeinflussen; in bestimmten Fällen können ihre Inhaltsstoffe mit verschreibungspflichtigen Medikamenten interagieren, die ein Patient einnimmt, was zu gefährlichen und potenziell tödlichen Nebenwirkungen führen kann. Die Mayo Clinic rät jedem, der über die Einnahme eines Kräuterpräparats nachdenkt, vorher einen Arzt zu konsultieren. Frauen, die schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, sollten besonders vorsichtig bei der Einnahme von Kräuterpräparaten sein. Die Wirkstoffe der Pflanze könnten für ein ungeborenes Kind schädlich sein oder in Mengen durch Muttermilch übertragen werden, die für ein Neugeborenes gefährlich sind.