FDA-Vorschriften zu Verfallsdaten bei Nahrungsergänzungsmitteln

Die Rolle der FDA

In den Vereinigten Staaten werden alle Kennzeichnungsverfahren für Lebensmittel, Arzneimittel, Kosmetika, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel von der Bundesbehörde Food and Drug Administration (FDA) geleitet. Die Regeln für das, was auf einem Etikett enthalten sein muss, unterscheiden sich je nachdem, wie die FDA ein Produkt einstuft. Ob ein Verfallsdatum auf dem Etikett erscheinen muss, hängt von dieser Einstufung ab und unterscheidet sich für „Nahrungsergänzungsmittel“ und „Lebensmittel“.

Die FDA legt die Regeln fest, die Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln befolgen müssen, wenn sie ihre Produkte in den USA vermarkten. Im Gegensatz zu Arzneimitteln gibt die FDA jedoch keine Vorabzulassung für ein Nahrungsergänzungsmittel, bevor es auf den Markt kommt. Die Gewährleistung der Sicherheit und der Richtigkeit der Kennzeichnung bleibt in der Verantwortung des Herstellers. Die FDA überwacht die Sicherheit und die Behauptungen von Nahrungsergänzungsmitteln, die bereits auf dem Markt sind, hat jedoch keinen Vorabzulassungsprozess.

Definition eines Nahrungsergänzungsmittels durch die FDA

Der Unterschied zwischen Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln wurde 1994 von der FDA definiert. Obwohl die meisten Nahrungsergänzungsmittel eng mit Lebensmitteln verwandt sind, werden sie als orale Produkte unterschieden, die dazu dienen, die Ernährung eines Einzelnen zu ergänzen. Die häufigsten Nahrungsergänzungsmittel sind „Vitamine, Mineralstoffe, Kräuter oder andere Botanicals, Aminosäuren und Substanzen wie Enzyme, Organgewebe, Drüsenextrakte und Metabolite“.

Verfallsdatum von Nahrungsergänzungsmitteln

Ob ein Nahrungsergänzungsmittel ein Verfallsdatum hat, hängt vollständig vom jeweiligen Produkt ab. Die FDA verlangt nicht, dass Nahrungsergänzungsmittel ein Verfallsdatum tragen. Vielmehr empfiehlt die FDA Herstellern von Nahrungsergänzungsmitteln, ein Verfallsdatum anzugeben, „wenn es durch gültige Daten gestützt wird, die belegen, dass es nicht falsch oder irreführend ist“.