Descovy (Emtricitabin 200 mg / Tenofovir Alafenamid 25 mg) ist eine einmal tägliche Einzelfilmtablette zur HIV-1-Behandlung bei Erwachsenen und Jugendlichen ≥35 kg. Es kombiniert zwei NRTIs mit verbesserter Nieren-/Knochensicherheit gegenüber Tenofovir Disoproxil Fumarat (TDF).
Indikationen
- HIV-1-Behandlung: In Kombination mit anderen Antiretroviralen (z. B. Integrase-Inhibitoren, NNRTIs, geboostete PIs).
- HIV-1-PrEP: Descovy ist nicht für PrEP zugelassen (Truvada oder Apretude verwenden).
Wichtige Vorteile gegenüber TDF-haltigen Regimen
- Nierensicherheit: 90 % geringere Tenofovir-Plasmaexposition → weniger proximale Tubulopathie, Fanconi-Syndrom, eGFR-Abfall.
- Knochensicherheit: Weniger BMD-Verlust an Wirbelsäule/Hüfte; weniger Frakturen in Studien.
- Kleinere Tablette: Besseres Adhärenzpotenzial.
Dosierung & Anwendung
- Eine Tablette täglich, unabhängig von den Mahlzeiten.
- Keine Dosisanpassung bei eGFR ≥30 mL/min.
- Nicht empfohlen bei eGFR <30 (unzureichende Daten).
- Konsistent einnehmen; vergessene Dosen → Resistenzrisiko.
Häufige Nebenwirkungen (≥2 %)
- Übelkeit, Durchfall, Kopfschmerzen, Müdigkeit, abnorme Träume, Hautausschlag.
- Gewichtszunahme (Klasseffekt bei INSTI-Kombinationen).
Schwere Risiken
- Laktazidose + schwere Hepatomegalie mit Steatose: Selten, lebensbedrohlich. Höheres Risiko bei Frauen, Adipositas, längerer NRTI-Exposition.
- Nierenfunktionsstörung: eGFR, UACR, Serumphosphat regelmäßig überwachen.
- HBV-Reaktivierung: Bei Ko-Infektion kann Absetzen von Descovy schwere Hepatitis auslösen. HBV-Test vor Initiation.
- IRIS: Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome nach ART-Initiation.
Wichtige Arzneimittelinteraktionen
- Nicht gemeinsam verabreichen mit: anderen Tenofovir/Emtricitabin-Produkten, Adefovir, Didanosin.
- Vorsicht bei: NSAR, Aciclovir, Valaciclovir, Ganciclovir, Valganciclovir, Aminoglykoside (additive Nephrotoxizität).
- CYP3A4/P-gp-Interaktionen: TAF ist Substrat; starke Induktoren (Rifampicin, Carbamazepin, Johanniskraut) senken Spiegel. Starke Inhibitoren generell sicher, aber überwachen.
Monitoring
- HIV-1-RNA alle 3–6 Monate (Ziel: nicht nachweisbar <50 Kopien/mL).
- CD4-Zahl anfangs alle 3–6 Monate.
- eGFR, UACR, Serumphosphat alle 6–12 Monate.
- BMD (DEXA) bei Risikofaktoren.
- Nüchtern-Glukose, Lipide jährlich.
Besondere Populationen
- Schwangerschaft: Ausreichende Daten unterstützen die Anwendung; bevorzugtes NRTI-Backbone laut DHHS-Richtlinien.
- Jugendliche ≥35 kg: Zugelassen.
- Leberinsuffizienz: Keine Dosisanpassung (Child-Pugh A/B); Child-Pugh C vermeiden.
Kosten & Zugang
- Großhandel: ca. 2.000–2.200 $/Monat.
- Gilead Advancing Access, Zuzahlungskarten, Patientenunterstützungsprogramme.
- Generikaintritt erwartet nach 2025 (komplexe Patentlandschaft).
Descovy ist ein bevorzugtes NRTI-Backbone für die HIV-Behandlung, bietet überlegene Nieren-/Knochensicherheit. Nicht für PrEP. Erfordert Kombinationstherapie und regelmäßiges Monitoring.