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FDA: Schutz der öffentlichen Gesundheit durch Arzneimittel- und Lebensmittelregulierung

Die Food and Drug Administration, oder FDA, ist hauptsächlich für die Regulierung von Lebensmitteln und Arzneimitteln verantwortlich, um deren Sicherheit zu gewährleisten. Die Behörde verbreitet auch Informationen über die sichere Verwendung dieser Produkte. In der frühen Hälfte des 20. Jahrhunderts gegründet, ist die FDA eine Regulierungsbehörde innerhalb des U.S. Department of Health and Human Services. Im Jahr 2009 erweiterte die FDA ihre Autorität auf Tabakprodukte.

Zweck

  • Der Hauptzweck der FDA ist es, amerikanische Verbraucher vor unsicheren Lebensmitteln, Arzneimitteln, Kosmetika und Medizinprodukten zu schützen.

Merkmale

  • Um ihren Zweck zu erfüllen, reguliert die FDA den Inhalt von Lebensmitteln und genehmigt neue Arzneimittel nach Prüfung von Beweisen für deren Sicherheit. Die Regulierungsmaßnahmen der FDA reichen von Kontrollen über das Marketing und die Distribution eines Produkts bis hin zu einem absoluten Verbot eines als unsicher eingestuften Produkts.

Geschichte

  • Die FDA erhielt ihren modernen Auftrag in der frühen Hälfte des 20. Jahrhunderts, als neue Lebensmittelsicherheitsgesetze vom Kongress verabschiedet wurden.

Überlegungen

  • Verbraucher können nicht immer die Sicherheit von Lebensmitteln und Arzneimitteln bewerten, aufgrund der schieren Anzahl dieser Produkte sowie des oft benötigten Wissens, um ihre Sicherheit zu bestimmen. Aus diesem Grund delegierte der Kongress die Regulierungsaufsicht über diese Produkte an die FDA.

Bekannte Verbindungen

  • In den frühen 1960er Jahren lehnte die FDA einen Antrag zur Vermarktung von Thalidomid in den USA ab. Die Verwendung des Medikaments in Europa stand in Verbindung mit Tausenden schwerer Geburtsfehler.

Tabakregulierung

  • Im Juni 2009 unterzeichnete Präsident Barack Obama eine Gesetzgebung, die Tabakprodukte unter die Regulierung der FDA stellte. Die FDA hatte in den 1990er Jahren zuletzt versucht, Tabak als Arzneimittel zu regulieren, aber ein Gericht entschied damals, dass die Behörde diese Autorität nicht habe.

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