Das DePuy ASR XL Acetabular System (in einigen Regionen als Encore vermarktet), ein Metall-auf-Metall-Hüft-Oberflächenersatz/Total-Hüftimplantat, wurde weltweit freiwillig im August 2010 zurückgerufen.
Versagensmechanismus
- Übermäßige Metallionfreisetzung (Cobalt, Chrom) durch Oberflächenabrieb.
- Metallose: Lokale Gewebenekrose, Pseudotumor-Bildung, aseptische lymphozytäre vaskulitis-assoziierte Läsionen (ALVAL).
- Systemische Cobal/Chrom-Erhöhung → Kardiomyopathie, Neuropathie, Schilddrüsendysfunktion, kognitive Veränderungen (selten).
Klinische Auswirkungen
- Frühe Revisionsrate ~12–13 % nach 5 Jahren (vs. <1 % für Keramik/Polyethylen).
- Schmerzen, Schwellung, Klicken, Luxation, erhöhte Serum-Metallionen.
Patientenmaßnahmen
- Wenn implantiert 2003–2010, kontaktieren Sie den Orthopäden zur Auswertung (Serum Co/Cr, MARS-MRT, Röntgen).
- Im Register einschreiben; jährlich überwachen, auch asymptomatisch.
- Revisionsoperation bei Symptomen oder fortschreitenden Gewebeschäden.
Dieser Rückruf prägte die orthopädische Regulierung und Oberflächenstandards.
