HIPAA- Vorschriften für Forschung Simplified

Die Datenschutzstandards in der Health Insurance Portability and Accountability Act von 1996 in Kraft gesetzt (HIPAA ) beschreiben die Umstände sowie die Arten von Informationen in Patientenakten , die Gesundheitsversorgung können die Forscher Zugang zu medizinischen Untersuchungen durchzuführen. Patient Authorization

Die Forscher können Informationen in Krankenakte eines Patienten von einem Krankenhaus verlangen, wenn das Individuum schriftliche Erlaubnis für seine Freilassung an den Forscher durch eine unterzeichnete Voll gewährt . Zum Beispiel kann eine klinische Studie Teilnehmer ihren Arzt ermächtigen, einen Forscher spezifische Informationen aus ihrem medizinischen Akten zu liefern. Die Forschungsobjekte können einen Brief Widerruf der Genehmigung jederzeit zu schreiben, nach den Vorschriften des Datenschutz Herrschaft .
Vorbereitungs Forschung

Krankenhäuser können den Forschern ermöglichen, Patientenakten überprüfen , um die Machbarkeit eines Forschungsvorhabens zu bestimmen. Ein Forscher kann der Zugriff auf Patientendaten verlangen, um die Verfügbarkeit von genügend Datensätze , die Untersuchung fortzusetzen bestimmen. Obwohl Forscher Zugang anfordern , um medizinische Informationen im Interesse der Identifizierung potentieller Studienteilnehmer Patienten , können sie nicht Patienten zu kontaktieren oder alle Daten zu entfernen aus dem Krankenhaus oder der Klinik , wie von der US Department of Health & Human Services ( HHS ) bei der Bereitstellung festgelegt Leitlinien für die Anforderungen des Datenschutzregelfür Forscher.
IRB- Zulassung

ein Krankenhaus oder Gesundheitsplan kann ein Forscher Zugang zu Patienteninformationennach Erhalt der Unterlagen zu ermöglichen dass ein Institutional Review Board (IRB ) oder ein Privatpension , hat der Forscher einen Verzicht auf das Erfordernis gewährt, um Einzelgenehmigung zu erhalten. Der IRB , ein Ausschuss formell von einem Organ zu überprüfen Forschung am Menschen kann ein Verzicht zu gewähren , wenn sie feststellt, dass das Forschungsprojekt kann nicht ohne die Daten gehen , nach HHS bezeichnet.
De - Identifizierte Daten

HIPAA Privatsphäre Regel erlaubt Forschern den Zugang zu Informationen, die Gesundheit der Patienten wurde durch die Entfernung von 18 Kennungen , darunter Name, Anschrift , Alter, Foto und biometrischen Identifikatoren de- identifiziert.
< br > Einloggen Bestellung Data Set

Krankenhäuser können auch eine Vereinbarung mit einer Forschungsgruppe auf die gemeinsame Nutzung von begrenzten Datensätzen von Patienten Gesundheitsinformationen ermöglichen eingeben. Während eine begrenzte Datenmenge hat mehr Informationen als de- identifiziert Daten , schließt sie spezielle, unmittelbare individuelle Kennungen und denen des Patienten Angehörigen, Arbeitgebern oder Haushaltsmitglieder . Die Forscher können nicht offenbart die Informationen für andere als die in einer Vereinbarung zwischen der Arbeitsgruppe und dem Krankenhaus genannten Zwecke , nach HHS . Die Forschungsgruppe zustimmen müssen, um Schutzmaßnahmen zu verwenden, um die Daten von unberechtigte Offenlegung zu schützen und es nicht versuchen kann , wieder identifizieren oder Kontakt mit den Menschen.
Grandfathered Zustimmung

Krankenhäuser können Aktien Patientendaten , wenn im Besitz einer Urkunde , informierte Einverständnis oder eine IRB -Zulassung Verzicht auf informierte Zustimmung vor der Privatsphäre der Regel die Einhaltung Datum, das ein Forscher auf geschützte Gesundheitsdaten des Patienten für bestimmte Forschungsstudien zu nutzen und offen zu legen und jede unbestimmte erlaubt erhalten Untersuchungen in der Genehmigung enthalten.