Generika: Kosteneinsparungen & Vorteile erklärt

Einführung

Wenn ein Arzneimittelpatent abläuft, können andere Pharmaunternehmen mit der Herstellung von Generika beginnen. Diese Produkte bieten den Verbrauchern in Entwicklungs- und Schwellenländern, Versicherungen, anderen Pharmaunternehmen und der öffentlichen Gesundheit viele wirtschaftliche Vorteile.

Wirtschaftliche Vorteile von Generika

Der größte Vorteil, den Generika bieten, sind wirtschaftliche Vorteile. Die meisten Kosten jedes neuen Arzneimittels liegen in der Forschung und Entwicklung des Produkts. Ein Generikum ermöglicht es einem Unternehmen, ein bestehendes Produkt rückzuentwickeln und unter einem nicht markenrechtlich geschützten Namen herzustellen. Dies eliminiert den langwierigen, teuren Prozess der Erforschung und Entwicklung eines neuen Arzneimittels, der oft mit 800 Millionen Dollar angegeben wird.

Dies spart Krankenversicherungen jedes Jahr Milliarden von Dollar. Eine Studie beziffert die Einsparungen allein im vergangenen Jahrzehnt auf 734 Milliarden Dollar. Diese Einsparungen übersetzen sich in niedrigere Versicherungskosten für Unternehmen, die Krankenversicherungen anbieten, und niedrigere Zuzahlungen für Patienten, die diese Arzneimittel kaufen.

Darüber hinaus werden diese Einsparungen direkt an den Verbraucher weitergegeben, auch an diejenigen ohne Krankenversicherung. Im Durchschnitt kosten Markenarzneimittel 50 bis 70 Prozent mehr als dasselbe Generikum und sind weniger weit verbreitet als die Markenprodukte.

Vorteile für die öffentliche Gesundheit

Neben der Einsparung von Kosten für Verbraucher machen Generika benötigte Medikamente für Bevölkerungsgruppen, die sie sich zuvor nicht leisten konnten, weit verbreitet. Beispielsweise hat Thailand begonnen, die Generikaversion des blutverdünnenden und herzinfarktverringernden Arzneimittels Plavix aus Indien zu einem Preis von 3 Cent pro Dosis zu importieren.

Laut dem thailändischen Gesundheitsministerium können weniger als 10 Prozent der 300.000 Herzkrankheitspatienten dort es sich leisten, Plavix zu kaufen. Dies stellt eine große Verbesserung der öffentlichen Gesundheit in Thailand dar, wo Herzkrankheiten der zweithäufigste Todesursache sind. In Entwicklungs- oder ärmlichen Nationen weltweit können HIV-positive Patienten, die sich die teuren Markenarzneimittel aus westlichen Ländern nicht leisten können, viel billigere Generika kaufen, die ihr Leben mit ähnlicher Wirksamkeit verlängern.

Sicherheit von Generika

Generika sind genauso sicher wie die markenrechtlich geschützten „Markenarzneimittel“, für die sie substituieren. Die FDA verlangt, dass jedes Generikum klinische Studien durchläuft, sowohl um Sicherheit als auch Wirksamkeit zu beweisen. Außerdem müssen Generika den Patienten „bioäquivalente“ Ergebnisse zu dem Markenprodukt liefern, das sie ersetzen, was bedeutet, dass das Generikum die gleichen Ergebnisse erzielen muss wie das Arzneimittel, das es kopiert (innerhalb eines bestimmten Bereichs statistischer Toleranz).