Hormonersatztherapien werden oft eingesetzt, um einige der mit den Wechseljahren verbundenen Symptome zu lindern. Traditionelle Hormonersatztherapien umfassen Östrogen, Gestagen oder Progesteron. Die einzigen von der FDA zugelassenen Therapien sind solche, die nur Gestagen, nur Östrogen oder eine Kombination aus Östrogen und Gestagen enthalten. Derzeit werben Online-Unternehmen aggressiv mit BHRT-Hormonersatztherapien als vorteilhaft für menopausale Frauen. Laut der Food and Drug Administration sind die meisten dieser zusammengestellten Therapien unwirksam und einige könnten sogar gefährlich sein.
Zusammensetzung tritt auf, wenn ein Apotheker Arzneimittel kombiniert oder verändert, um ein Medikament speziell für einen bestimmten Patienten anzupassen. Zusammensetzung wird vom Arzt des Patienten angeordnet. Zusammensetzung kann so einfach sein wie das Entfernen von Konservierungsstoffen oder Farbstoffen. Oder es kann die Kombination von zwei verschiedenen Arzneimitteln umfassen, um ein neues Arzneimittel herzustellen. Die Sicherheit und Wirksamkeit des neuen zusammengestellten Medikaments hängt von der Qualität der Apotheke, der Sorgfalt während des Zusammensetzungsprozesses und den Eigenschaften der verwendeten Arzneimittel ab, um das neue Arzneimittel herzustellen. Die Food and Drug Administration warnt, dass, wenn „Apothekenzusammensetzer sowohl wie Arzneimittelhersteller arbeiten als auch in großvolumiger Distribution tätig sind, das Risiko von Patientenschäden zunimmt“ (siehe Referenz 1).
Die FDA hat Warnungen gegen die Verwendung von zusammengestellten Hormontherapien herausgegeben, die oft als bio-identische Hormonersatztherapie (BHRT) bezeichnet werden. Der Begriff „bio-identisch“ wird von der FDA nicht anerkannt und die Definition unterscheidet sich je nach Benutzer. Einige fördern den Begriff als Bedeutung „alle natürlichen pflanzlichen Hormone“, während ein anderer den Begriff verwendet, um Verbindungen zu definieren, die dieselbe „chemische und molekulare Struktur“ wie von dem Körper produzierte Hormone haben (siehe Referenz 1).
BHRT-Therapien enthalten oft einen Inhaltsstoff, Estriol, der nicht zur Verwendung durch die FDA zugelassen ist. Andere häufige BHRT-Inhaltsstoffe umfassen Östrogen und Progesteron. In den meisten Fällen ist es illegal, Estriol als Teil eines zusammengestellten Arzneimittels zu verwenden. Die FDA stellt fest, dass es absolut keine Beweise dafür gibt, dass zusammengestellte Hormontherapien wirken oder dass sie sicher sind.
Eine weitere Sorge sind falsche oder irreführende Behauptungen. Viele Hersteller versprechen, dass zusammengestellte Therapien helfen werden, Schlaganfall, Krebs und schwächende Krankheiten wie Alzheimer zu verhindern. Die FDA hat Warnschreiben an sieben Unternehmen gesendet, von denen die Behörde glaubt, dass sie irreführende oder falsche Aussagen bezüglich BHRT-Produkten gemacht haben (siehe Referenz 2). Allerdings tauchen immer mehr BHRT-Unternehmen im Internet auf. Probleme beim Schutz der Verbraucher vor diesen Unternehmen umfassen einen Mangel an bundesstaatlichen Anforderungen. BHRT-Unternehmen sind nicht verpflichtet, sich bei der FDA zu registrieren oder über die Produkte zu berichten, die sie herstellen (siehe Referenz 1).

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