Hepatitis-B-Impfstoff: Geschichte, Produktion & Verfügbarkeit

Impfstoffe zum Schutz vor Hepatitis-B-Virus-Infektionen sind seit 1981 in den USA erhältlich. Die derzeit für die Verwendung in diesem Land zugelassenen Hepatitis-B-Impfstoffe sind rekombinante Impfstoffe (hergestellt aus einem geklonten Gen).

Herstellungsprozess

• Genetisch veränderte Zellen der gewöhnlichen Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae) werden über mehrere Schritte kultiviert, sodass die Zellen das Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder HBsAg produzieren. Die kultivierten Zellen setzen HBsAg-Proteine frei, die geerntet und gereinigt werden.

Inhaltsstoffe

• Der endgültige Impfstoff enthält mindestens 95 % HBsAg-Protein, während hefeabgeleitete Proteine bis zu 5 % ausmachen können. Der Impfstoff enthält kein Konservierungsmittel oder Substanzen menschlichen Ursprungs. Er wird als Suspension geliefert, die vor der Verabreichung geschüttelt werden sollte.

Zwei US-Hersteller

• In den USA produziert Merck den Hepatitis-B-Impfstoff Recombivax HB, und GlaxoSmithKline stellt Engerix-B her.

Formulierungen

• Jede Marke des Hepatitis-B-Impfstoffs ist sowohl in pädiatrischen als auch in Erwachsenenformulierungen erhältlich.

Impfplan

• Die erste Dosis des Hepatitis-B-Impfstoffs wird normalerweise einem Neugeborenen vor der Entlassung aus dem Krankenhaus verabreicht, und die nächsten Dosen werden im Alter von zwei und sechs Monaten empfohlen.