ISO-Reinraumklassifikationen: Verständnis von Reinraumstandards

Reinräume werden in sensiblen medizinischen und Fertigungsprozessen verwendet, bei denen Kontaminanten und Schmutz unter festgelegten Werten liegen müssen. Die ISO, Internationale Organisation für Normung, legt die Spezifikationen für die zulässigen Luftschadstoffe für jede Reinraumklassifikation fest. Die Umgebung wird streng kontrolliert, um angemessene Reinheitsstufen aufrechtzuerhalten, und erfordert in einigen Fällen spezielle Ausrüstung.

Basistyp

Die ISO-Reinraumklassifikationen sind in drei Hauptkategorien unterteilt, beginnend mit dem, was als „Raumluft“ betrachtet wird. Der Bereich muss unter 293.000 5-Mikron-Kontaminanten, 8,32 Millionen 1-Mikron-Partikeln und 35,2 Millionen Halbmikron-Partikeln pro Kubikmeter liegen. Es gibt kein Limit für Partikel geringerer Größe. Diese Räume werden als durchschnittliche Arbeitsumgebungen mit nur Standardbelüftungsgeräten definiert.

Klassen 1 bis 4

ISO-Klassen 3 und 4 erlauben keine Partikel über 1 Mikron Größe, während Klassen 1 und 2 keine Partikel größer als zwei Zehntel und eine halbe Mikron Größe erfordern, beziehungsweise. Zusätzlich wird die Menge der in jeder erlaubten Partikel um eine Größenordnung von zehn für jede Reduzierung der Klasse verringert. Zum Beispiel erlaubt Klasse 4 10.000 ein Zehntel Mikron Partikel pro Kubikmeter, während Klasse 3 nur 1.000 erlaubt. Diese Klassen sind die Oberstufe aller klassifizierten Reinräume und erfordern spezielle Ausrüstung zur Aufrechterhaltung.

Klassen 5 und 6

Bei Klassen 5 und 6 beginnt der ISO-Standard, die maximale Anzahl der erlaubten Partikel in Größen von einem Zehntel, zwei Zehnteln und drei Zehnteln einer Mikron zu definieren; diese Grenzen sind 1 Million, 237 Tausend und 102 Tausend pro Kubikmeter, beziehungsweise. Auf dieser Ebene erfordert der Eintritt in den Reinraum Luftbäder, Kleidung und Gesichtsabdeckungen, um die Einführung von Kontaminanten in die Umgebung zu verhindern.