Zertifizierte/r Clinical Research Associate (CRA) werden: Karriereboost

Zertifizierte/r Clinical Research Associate (CRA) werden: Karriereboost

Sponsoren bevorzugen zertifizierte Fachkräfte, die an ihren klinischen Studien arbeiten. Spezifisch liegt der Fokus auf zertifizierten Clinical Research Associates (CRA), weil so viel vom Erfolg der klinischen Studie von der Überwachungsfähigkeit des CRA abhängt. Eine schlechte Überwachungsarbeit kann einen Sponsor erhebliche finanzielle Verluste sowie eine große Verzögerung bei der Markteinführung des Prüfarzneimittels kosten. Eine Zertifizierung hebt Sie von den anderen ab. Es ist besonders hilfreich, wenn Sie nicht viele Jahre praktischer Erfahrung bieten können, und es ist ein Verhandlungshebel für ein gutes Gehalt. Dieser Artikel wird Ihnen sagen, wie Sie Ihre Zertifizierung erhalten, damit Sie mehr Geld verdienen können.

Benötigte Utensilien

• Grundkenntnisse der Good Clinical Practices
• Computer
• Internetzugang

Anleitung

1. Machen Sie einen Auffrischungskurs Good Clinical Practice (GCP).

   Monitoring ist mehr als nur sicherzustellen, dass das Protokoll befolgt wird. Monitoring bedeutet, sicherzustellen, dass Good Clinical Practices befolgt werden, unabhängig davon, ob es sich um bundes-, staats-, lokale oder internationale Standards handelt. Um sicherzustellen, dass die Vorschriften befolgt werden, ist ein guter Clinical Research Associate mit den anwendbaren Gesetzen und Richtlinien vertraut. Siehe den Ressourcenbereich unten für den Zugang zu Online-Trainingskursen, einschließlich eines GCP-Übungstests, um Sie auf die Zertifizierungsprüfung vorzubereiten.

2. Treten Sie einer Fachorganisation bei und knüpfen Sie Kontakte.

   Mehrere Organisationen bieten hervorragende Seminare an, die Sie auf die Zertifizierung vorbereiten können. Viele von ihnen, wie die Association of Clinical Research Professional (ACRP) und die Society of Clinical Research Associates (SoCRA), haben lokale Zweigstellen, wo Sie Seminare besuchen und sich mit Kollegen vernetzen können, für viel weniger als die Teilnahme an einer nationalen Tagung. Darüber hinaus bietet ACRP die CRA-Zertifizierungsprüfung an. SOCRA bietet die Prüfung zum zertifizierten klinischen Forschungsfachmann an, die für jeden in der klinischen Forschungsbranche gilt, einschließlich Dokumentations- oder Regulatory Associates und Verwaltungsmitarbeiter, die bei regulatorischen Aufgaben unterstützen. Beide Zertifizierungen werden in der klinischen Forschungsbranche respektiert. Vernetzen Sie sich mit Kollegen und erfahren Sie, was sie tun und wie sie ihre täglichen Aktivitäten bewältigen.

3. Lernen Sie die Zertifizierungsanforderungen.

   Organisationen verlangen eine bestimmte Anzahl von Jahren Erfahrung und Schulung, bevor Sie die Zertifizierungsprüfung ablegen dürfen. Außerdem werden Sie möglicherweise gebeten, Empfehlungsschreiben von Ihrem Vorgesetzten oder Kollegen vorzulegen. Alle Organisationen verlangen einen Nachweis über Ihre Erfahrung und Schulung als Clinical Research Associate oder im Bereich der klinischen Forschung. Der Prozess dauert eine Weile, da sie die eingereichten Dokumente überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie qualifiziert sind, die Prüfung abzulegen. Daher ist es wichtig, dass Sie sich weit im Voraus anmelden, damit Sie die Prüfung in dem Testzentrum Ihrer Wahl ablegen können. Die Tests sind in der Regel mehrmals im Jahr an verschiedenen Orten verfügbar.

4. Lernen, üben und dann wieder lernen!

   In den Vereinigten Staaten werden Sie wahrscheinlich die anwendbaren 21 Code of Federal Regulations zusätzlich zu den ICH-Richtlinien kennen müssen. Nachdem Sie die Good Clinical Practice-Richtlinien und -Vorschriften studiert haben, machen Sie einen Übungstest, um Ihr GCP-Wissen zu überprüfen. Ein hervorragender Übungstest mit mindestens 100 Fragen finden Sie unter https://www.wqats.com/Training.html. Die Kosten sind gering und die Investition lohnt sich! Nachdem Sie den Test gemacht haben, werden Sie ein besseres Verständnis dafür haben, was Sie „können“ und was nicht. Nutzen Sie Ihre Zeit, um die Bereiche zu studieren, die Sie im Übungstest nicht bestanden haben. Danach sollten Sie bereit sein, die Prüfung abzulegen und ein zertifizierter Clinical Research Associate zu werden.