Doppelblindstudien verstehen: Ein umfassender Leitfaden

Doppelblindstudien versuchen zu bestätigen oder zu widerlegen, ob eine Behandlung wirksam ist, indem sie Bedingungen schaffen, unter denen weder der Forscher noch der Proband weiß, ob er ein echtes Produkt oder eine Behandlung erhält oder lediglich ein Placebo. Es gibt viele Behandlungen für verschiedene Beschwerden, die völlig wertlos sind. Doppelblindstudien versuchen, die Faktoren zu sortieren, die dazu führen, dass eine Behandlung anerkannt und akzeptiert wird, obwohl sie nicht tatsächlich so funktioniert, wie geglaubt wird.

Placebo-Effekt

• Doppelblindstudien versuchen, die Möglichkeit zu reduzieren oder auszuschließen, dass die Wirksamkeit der Behandlung auf den Placebo-Effekt zurückzuführen ist. Der Geist hat enorme Macht über den Körper. Patienten erleben oft eine Linderung ihrer Symptome, selbst wenn die Behandlung, die sie erhalten, gefälscht ist. Patienten in einer Studie über arthroskopische Knieoperationen berichteten von so dramatischen Schmerzlinderungen, dass sie den Eingriff ihren Freunden empfahlen, obwohl keine Operation durchgeführt worden war. „Obwohl oft berichtet wird, dass nur 30 Prozent der Menschen auf Placebo reagieren... erreicht die Reaktionsrate bei einigen der von mir aufgeführten Bedingungen (Hitzewallungen in den Wechseljahren, Symptome einer Prostatavergrößerung und viele Arten von Schmerzen) bis zu 70 Prozent“, sagt Dr. Steven Bratman in einem auf Mendosa.com veröffentlichten Artikel, einer Website über Diabetes.

Beobachterverzerrung

• Behandler können die Ergebnisse der Studie beeinflussen, ohne beabsichtigt zu tun. Diejenigen, wussten, welche Patienten echte Behandlungen erhielten, waren eher geneigt, eine Verbesserung des Zustands des Probanden zu vermerken, obwohl sich die Symptome des Patienten tatsächlich nicht verändert hatten. Behandler zeigten oft mehr Begeisterung durch Tonfall und Körpersprache, wenn sie mit einem Probanden umgingen, von dem sie glaubten, er erhalte eine wirksame Behandlung. Doppelblindstudien sind so eingerichtet, dass weder der Behandler noch der Proband genau weiß, welche Behandlung, falls überhaupt, sie erhalten.

Neuinterpretation

• Wenn Probanden überzeugt sind, dass sie eine wirksame Behandlung erhalten, werden einige Probanden eine Abnahme der Symptome melden, selbst wenn dies nicht der Fall ist. Ein Patient mit Husten könnte berichten, leichter zu atmen und weniger zu husten, aber eine Beobachtung würde zeigen, dass der Patient genauso oft hustet wie zuvor. Neuinterpretation ist ein Ausdruck des Placebo-Effekts. Der Proband wertet Symptome ab oder bemerkt sie nicht, weil er erwartet, sie nicht zu erleben.

Selbstlimitierende Erkrankung

• In einer gut konzipierten Doppelblindstudie wird eine unwirksame Behandlung und ein Placebo nahezu gleiche Wirksamkeit haben, oder die Behandlung wird sogar weniger wirksam sein als das Placebo. Einige Erkrankungen, insbesondere solche, die durch Viren verursacht werden, bessern sich von selbst mit dem Verlauf einer bestimmten Zeit, unabhängig davon, ob die Erkrankung behandelt wird oder nicht. Grippe ist ein gutes Beispiel für eine selbstlimitierende Erkrankung. Die meisten Grippe-Symptome treten innerhalb von 24 Stunden bis drei Wochen nach der Exposition auf und klingen innerhalb von drei Tagen bis drei Wochen ab. Palliative Mittel wie Hühnersuppe, rezeptfreie Grippe-Medikamente, Vitamine und pflanzliche Heilmittel spenden Trost, aber Doppelblindstudien zeigen, dass sie keine signifikanten Veränderungen im Verlauf der Erkrankung bewirken. Die eine Ausnahme bisher sind Zinktabletten, die den Verlauf einer Erkältung um etwa drei Tage verkürzen.

Regression

• Eine gut konzipierte Doppelblindstudie wird Fälle von Regression aussortieren, den Rückzug oder scheinbaren Rückgang von Symptomen aufgrund einer Krankheit, die bereits auf ihrem Höhepunkt ist. Wenn eine chronische Erkrankung behandelt wird, während sie auf ihrem Höhepunkt ist, wird jede Verbesserung oft der Behandlung zugeschrieben, anstatt der Tatsache, dass die Symptome von selbst weniger intensiv geworden sind. Alles, was bereits auf seinem Höhepunkt ist, wird automatisch besser erscheinen, wenn die Symptome abnehmen. Dies ist ein Grund, warum Kinder mit fortschreitenden Erkrankungen wie Mukoviszidose nach einer experimentellen Behandlung zu genesen scheinen.