Ein Institutional Review Board (IRB) ist ein Ausschuss, der von der Bundesregierung für jede Gesundheitseinrichtung oder Forschungseinrichtung vorgeschrieben wird, die wissenschaftliche Forschung an menschlichen Versuchspersonen durchführt und von der Bundesregierung unterstützt wird. Der Ausschuss schützt die Rechte und das Wohlergehen menschlicher Versuchspersonen, die an klinischer Forschung in dieser Einrichtung teilnehmen, und hat die Verantwortung, Forschungsanträge und -methodologien, die Menschen betreffen, gemäß den bundes- und staatlichen Vorschriften zu genehmigen, abzulehnen, zu überprüfen, Änderungen zu verlangen und zu überwachen. Die Bundesregierung setzt die Standards für die IRB-Konformität; Nichteinhaltung der IRB-Vorschriften kann verschiedene Strafen für die Fakultät, Mitarbeiter und Studenten nach sich ziehen.
Verantwortlichkeiten des IRB
- Das IRB hat mehrere Verantwortlichkeiten und Befugnisse, um sicherzustellen, dass menschliche Versuchspersonen geschützt werden. Sie können wissenschaftliche Forschung, die menschliche Versuchspersonen betrifft, genehmigen, modifizieren und ablehnen. Darüber hinaus können sie die Durchführung von Forschung überwachen, Fortschrittsberichte verlangen, einen Stopp für einen Aspekt der Forschung verhängen, den Einwilligungsprozess der Versuchspersonen überwachen, von Versuchspersonen verlangen, erneut einzuwilligen, um an Forschung teilzunehmen, Verwarnungsschreiben ausstellen und Strafen für Studenten, Fakultät und Mitarbeiter verhängen, die für Nichteinhaltung verantwortlich befunden werden.
Nutzung menschlicher Versuchspersonen
- Menschliche Freiwillige müssen eine informierte Entscheidung treffen, freiwillig teilzunehmen, bevor sie in wissenschaftliche Forschung einbezogen werden. Während wissenschaftlicher Forschung gelten Menschen als menschliche Versuchspersonen, wenn körperliche Materialien wie Haare, Blut und Gewebe verwendet werden und wenn Informationen von ihnen durch Interview, Untersuchung oder Beobachtung gewonnen werden.
Definition der IRB-Nichteinhaltung
- Nichteinhaltung beinhaltet eines oder mehrere der folgenden: Schaden für Forschungspersonen, Aussetzung von Forschungspersonen dem Risiko von Schaden, erhebliches Risiko für die Privatsphäre von Personen, vorsätzliches Fehlverhalten seitens der Forscher und eine negative Auswirkung auf ethische Prinzipien.
Richtlinie
- Vorfälle von IRB-Nichteinhaltung müssen dem IRB sofort gemeldet werden. Die Kontaktaufnahme mit jedem Mitglied des IRB gilt als ausreichend. Das IRB wird Anschuldigungen von Nichteinhaltung untersuchen, Maßnahmen zum Schutz von Personen ergreifen, schwere oder anhaltende Nichteinhaltung den Regierungsbehörden melden und Forschungsaktivitäten aussetzen oder beenden.
Strafen für IRB-Nichteinhaltung
- Studenten, die für IRB-Nichteinhaltung verantwortlich befunden werden, können mit einer der folgenden Sanktionen rechnen: Studienpunkte können vorenthalten werden, Doktorarbeit oder Abschlussarbeit wird abgelehnt, Artikel können von der Veröffentlichung ausgeschlossen werden und Finanzmittel werden vorenthalten. Darüber hinaus werden Mitarbeiter und Dozenten mit einer oder allen der folgenden Strafen konfrontiert: Hochschulfinanzierung kann vorenthalten werden, Sponsoren können Finanzmittel zurückziehen, Artikel dürfen nicht veröffentlicht werden, nur genehmigte Forschung darf erlaubt sein und alle aktuellen Forschungsaktivitäten können ausgesetzt werden.
