Mikrostromtherapie verstehen: FDA-Anforderungen & Anwendung

Ein Mikrostrom ist eine sehr kleine Menge elektrischen Stroms (Millionstel eines Ampères), die für verschiedene Zwecke verwendet werden kann, einschließlich der Linderung von Schmerzen. Es ist eine so kleine Strommenge, dass die Person, die den Mikrostrom erhält, keine Empfindung davon hat. Die Food and Drug Administration (FDA) hat bestimmte Anforderungen an Mikrostrom-Geräte und deren Verwendung gestellt.

Ausrüstung

• Die Food and Drug Administration (FDA) muss die in der Mikrostromtherapie verwendete Ausrüstung genehmigen. Die Genehmigung der Ausrüstung durch ein 501K-Zertifikat für Mikrostrom-Ausrüstung der Klasse II zertifiziert, dass die Ausrüstung sicher ist und an Ärzte verkauft werden kann. Hersteller müssen die Genehmigung vor dem Verkauf und der Vermarktung von Mikrostrom-Geräten in den Vereinigten Staaten einholen. Wenn diese Genehmigung eingeholt wurde, wird sie auf Websites und in Marketinginformationen zitiert.

Bestimmter Gebrauch

• Wenn die FDA den Verkauf von Mikrostrom-Ausrüstung genehmigt, gilt diese Genehmigung nur für den bestimmten Gebrauch der Ausrüstung – jede andere Verwendung der Ausrüstung ist nicht genehmigt. Laut Allevia Health ist der bestimmte Gebrauch von Mikrostrom die Behandlung von Schmerzen. Allevias spezifische Ausrüstung ist für die Übertragung eines Mikrostroms auf Elektroden auf der Haut eines Patienten bei akuten, chronischen und postoperativen Schmerzen genehmigt. Eine weitere Verwendung, die derzeit erforscht wird, ist die Behandlung von Depressionen durch kraniale Stimulation, wie in „onemedsentinel“ beschrieben, dem Online-Forum von OneMedPlace (OMP), einem in New York ansässigen Gesundheitsforschungs- und Medienunternehmen.

Empfänger

• Die FDA schränkt ein, wer eine Mikrostrom-Einheit erhalten darf, und beschränkt den Verkauf auf lizenzierte Ärzte oder Fachkräfte, die berechtigt sind, elektrische Stimulation als Teil ihrer Praxis zu verwenden. Für den Durchschnittsbürger ist der einzige Weg, eine Mikrostrom-Einheit zu kaufen, ein Rezept von einem lizenzierten Arzt zu erhalten.