Kugel-Herniennetz: Risiken, Komplikationen und Rückrufe – Eine umfassende Übersicht

Eine Hernie tritt auf, wenn der Darm durch eine Schwäche in der Bauchwand hervortritt. In einigen Fällen ist eine Operation erforderlich, um das Problem zu beheben. Viele Herniepatienten verwenden ein Herniennetz, hergestellt von Kugel, um den Heilungsprozess zu unterstützen. Leider ist das von diesem Unternehmen hergestellte Herniennetz mit mehreren Nebenwirkungen in Verbindung gebracht worden und hat in den letzten Jahren mehrere Rückrufe erfahren.

Wie es funktioniert

Das Kugel-Mesh-Herniennetz ist ein flexibler Kunststoffring, der zwischen zwei Netzstücken eingeklemmt ist und verwendet wird, um den Bauch vor Schäden zu schützen, die innere Organe während der postoperativen Pflege bei Hernienoperationen verursachen könnten. Das Patch wird entlang der Innenseite der Bauchwand eingeführt und besteht aus Material, das für den menschlichen Körper sicher ist.

Wie die Nebenwirkung entsteht

Der Kunststoffring wird auch als Speicher-Rückspannring bezeichnet. Wenn dieser Ring nach der Operation beschädigt wird, kann er das umliegende Gewebe der Hernie beschädigen, was zu einigen der schwerwiegenderen Nebenwirkungen führen kann, die nun mit dem Patch verbunden sind.

Darmverschluss

Wenn der Ring gebrochen ist, kann er bereits verwundbares Bauchgewebe beschädigen. Wenn dies der Fall ist, kann dies zu einer Blockade der Därme führen. Wenn die Därme blockiert sind, kann der Patient keine richtige Stuhlbewegung mehr haben, was zu Durchfall, Schmerzen, Blähungen und Erbrechen führen kann. Wenn es unbehandelt bleibt, kann es zu ernsteren Problemen führen.

Darmperforation

Ein Darmverschluss wäre dieser potenziellen Nebenwirkung möglicherweise vorzuziehen. Wenn der beschädigte Ring das Darmgewebe einreißt, kann dieser Riss Körperabfälle in die Bauchhöhle sickern lassen, die ansonsten eine sterile Umgebung ist. Eine Darmperforation kann zu hohem Fieber, Erbrechen oder einer schweren Blutinfektion namens Sepsis führen. Diese Nebenwirkung kann ohne Behandlung zum Tod führen.

Chronische Darmfisteln

Manchmal, wenn der Ring bricht, kann dies zu einer abnormen Verbindung zwischen zwei verschiedenen Teilen des Darms führen. Das Hauptsymptom für dieses Problem sind Bauchschmerzen, aber wenn der Zustand unbehandelt bleibt, kann es zu anderen Problemen wie Sepsis und Infektionen führen.

Rückruf

Die FDA hat drei verschiedene Rückrufe des Kugel-Mesh-Hernienpatches herausgegeben, die sechs verschiedene Modelle betreffen. Jedes Jahr haben etwa 750.000 Menschen in den USA eine Hernienoperation, und die FDA schätzt, dass Kugel 11 Millionen US-Dollar mit dem Verkauf defekter Hernienpatches verdient hat.