Medicare Dokumentation Anforderungen an klinische Studien

Klinische Studien testen neue Behandlungsmethoden vor ihrer Zulassung durch die FDA. Sie können lebensrettend sein für Patienten mit wenig Alternativen . Medicare zahlt für die Teilnahme an klinischen Studien , wenn die Anforderungen in seinem nationalen Bestimmungen Coverage Hand erfüllt sind. Zweck

Die klinische Studie ist eine Behandlung, die innerhalb einer bestehenden Medicare- Kategorie fällt testen. Beispielsweise kosmetische Chirurgie ausgeschlossen. Die Studie muss für therapeutische Zwecke sein, es kann nicht nur testen Toxizität. Nur diagnostischen Studien dürfen gesunde Teilnehmer einschreiben .
Studiendesign

Damit Medicare für klinische Studien zu bezahlen, muss der Prozess von wissenschaftlichen oder medizinischen Informationen unterstützt werden . Der Versuch muss mit allen gesetzlichen Vorschriften für menschlichen Probanden für medizinische Experimente entsprechen. Sie müssen so ausgelegt sein , dass sie eine Antwort auf die Frage in der Studie erhöhten finden werden. Der Versuch muss mit wissenschaftlicher Integrität durchgeführt werden.
Automatische Qualifikation

Medicare qualifiziert einige klinische Studien automatisch ohne weitere Dokumentation. Trials unter einem FDA Antrag auf eine neue Drogen treffen Medi Kriterien standardmäßig. Studien, die von den National Institutes of Health, die Centers for Disease Control und die Veterans Administration sind auch für Medicare Zahlung.