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Der Prozess des Verordnens, Abgebens und Anwendens von Medikamenten lässt wenig Raum für medizinische Fehler, wenn die Gesundheit des Verbrauchers auf dem Spiel steht. Dies, gepaart mit der Notwendigkeit, den Überblick über Medikamentenvorräte zu behalten, erforderte ein System. Kennzeichnungsanforderungen für Rezepte wurden eingerichtet, um die Wahrscheinlichkeit von medizinischen Fehlern zu verringern und Verbrauchern benötigte Informationen zu Medikamenten auf dem Markt bereitzustellen.
Gesundheitsinformationen, wie sie von medizinischen Fachkräften präsentiert werden, sind für Verbraucher oft kompliziert und schwer zu verstehen. Kennzeichnungsanforderungen für Rezepte wurden eingeführt, um die Verbrauchersicherheit besser zu gewährleisten und die unbefugte Herstellung und Verteilung von Arzneimitteln zu verhindern. Diese Bestimmungen sollen einen einfachen Zugang zu Rezeptinformationen ermöglichen, indem sie Arzneimittel-Etiketten und Gebrauchsanweisungen vereinfachen. Aktuelle gesetzgeberische Maßnahmen arbeiten daran, illegale Vertriebskanäle zu reduzieren, indem sie standardisierte Verpackungsprozesse vorschreiben und nur autorisierten Fachkräften die Verteilung erlauben.
Der Federal Food, Drug and Cosmetic Act von 1938 legte festgelegte Klassifikationen für verschiedene Arzneimittelklassen fest. Rezeptpflichtige Arzneimittel erhielten ihre eigene Klassifikation, die spezifische Anforderungen für Verteilung und Verwendung enthielt. Anforderungen für Verpackungen legen fest, welche Art von Informationen auf dem Etikett erscheinen sollte. Jedes an Patienten abgegebene Medikament muss den Namen und die Adresse der Apotheke, das Datum des Rezepts, den Namen des Verordners, den Namen des Patienten und die Rezept-Seriennummer auf dem Paketetikett auflisten. Ebenfalls aufgeführt ist eine bundesweite Warnung, die jede Art von Arzneimittelübertrag verbietet, was bedeutet, dass nur die Person, für die es verschrieben wurde, berechtigt ist, es zu verwenden.
Seit 1998 wurde der Prescription Drug Marketing Act eingeführt, um Verbrauchern und Fachkräften bei der sicheren Handhabung von Arzneimitteln zu helfen. Dieses Gesetz verlangte, dass der Name des Arzneimittels, Dosierungsmengen, mögliche Nebenwirkungen und Dosierungsanweisungen klar auf dem Etikett aufgeführt werden. Bis 2006 wurden durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA) zusätzliche Bestimmungen eingeführt, die verlangen, dass Medikamente mit Beipackzetteln abgegeben werden. Beipackzettel enthalten leicht lesbare Anweisungen, die die wichtigsten Informationen über das Medikament hervorheben.
Die 2006 vorgenommenen aktualisierten Bestimmungen ermöglichten es der FDA, die neuen Kennzeichnungsanforderungen für Rezepte in ihr E-Health-Initiativen-Projekt zu integrieren. Das E-Health-Initiativen-Projekt schuf ein elektronisches Archiv von Aufzeichnungen, das alle verschreibungspflichtigen Medikamente sowie ihre zugewiesenen Anwendungen auflistet. Diese Informationen können jetzt über elektronische Verordnungstools abgerufen werden, die von Ärzten, Krankenhäusern und Apotheken verwendet werden. Verbraucher können auch online über die Datenbank der National Library of Medicine Medikamenteninformationen erhalten. Das Online-Archiv ist eine aktuelle Datenbank aktueller und neuer Medikamente, die in den USA verschrieben werden.
Seit Anfang 2008 stellten die American Society of Consultant Pharmacists Foundation und die American Foundation for the Blind Richtlinien für Kennzeichnungsanforderungen für Rezepte zusammen, um der sehbehinderten Bevölkerung denselben Schutz zu bieten wie Nicht-Sehbehinderten. Diese Richtlinien enthalten spezifische Anweisungen für Apotheker, wie sie wichtige Etikettierinformationen für Sehbehinderte vorbereiten können. Ebenfalls enthalten sind Ressourcen, die die Arten von Assistenztechnologie und -diensten auflisten, die zur Verfügung stehen, um Menschen mit Sehbehinderungen den Zugang zu Arzneimittelinformationen zu erleichtern.
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