Generika verstehen: Ein umfassender Leitfaden

Obwohl die Generika-Branche in den USA bereits älter ist, begann sie 1984 mit dem Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act richtig aufzublühen, der es Generikaherstellern erlaubte, eine FDA-Zulassung für ein Arzneimittel zu beantragen, ohne die klinischen Studien des Innovators zu wiederholen. Infolgedessen haben zahlreiche Markenmedikamente derzeit Generika-Pendants.

Definition

Der Begriff „Generika“ bezieht sich auf Medikamente, die ohne Patentschutz hergestellt und vermarktet werden.

Zeitrahmen

Da Arzneimittelunternehmen hohe Kosten für Forschung, Entwicklung und Vermarktung von Markenmedikamenten tragen, erhalten sie in der Regel einen 20-jährigen Patentschutz für die von ihnen geschaffenen Medikamente. Erst nach diesem Zeitraum dürfen andere Arzneimittelunternehmen Generika-Versionen patentierter Medikamente verkaufen.

Merkmale

Generika und Markenmedikamente enthalten die gleichen Wirkstoffe (die Chemikalien, die für ihre therapeutische Wirkung verantwortlich sind). Allerdings unterscheiden sich ihre Hilfsstoffe, Form, Farbe oder Gestalt meist.

Funktion

Da Generika die gleichen Wirkstoffe, den gleichen Wirkmechanismus sowie die gleichen Vorteile und Nebenwirkungen wie ihre Marken-Pendants haben, können sie dieselben Erkrankungen behandeln.

Irrtümer

Generika sind keine gefährlichen, billigen, unwirksamen Versionen von Markenmedikamenten. Um zugelassen zu werden, müssen Generika ihre Wirksamkeit nachweisen und denselben rechtlichen Prozess wie andere Arzneimittel durchlaufen.

Vorteile

Über die therapeutische Wirksamkeit hinaus bietet Generika mehr Wettbewerb, was die Preise senkt, zum Vorteil von Verbrauchern und anderen Zahlern.