Wie ein Audit Institutional Review Board (IRB )

Ein Institutional Review Board (IRB ), die auch als eigenständige Ethik-Kommission (IEC) oder ethische Review Board ( ERB ) genannt, ist eine Gruppe von Menschen, für die Prüfung, Zulassung und Überwachung von klinischen Studien verantwortlich mit menschlichen Freiwilligen. Ihre Hauptaufgabe ist es, die Rechte, die Sicherheit und das Wohlergehen der klinischen Forschung Freiwilligen durch die Überwachung der Ermittler zu schützen. Clinical Investigators sind erforderlich, um die Zustimmung eines IRB vor Beginn einer klinischen Prüfung zu bekommen. Viele Krankenhäuser und etablierten Forschungszentrenvor Ort IRB , die Forschungsaktivitätenzu überwachen. Ärzte in eigener Praxis in der Regel nicht über ein IRB . Für multizent klinischen Studien und privaten praktizierende Kliniker , neigen Sponsoren eine zentrale IRB mieten. Institutional Review Boards waren ursprünglich "non- profit" Organisationen von Freiwilligen aus verschiedenen Bereichen des Lebens zusammen. Da die klinische Forschung entwickelt , mehrere " for-profit " Organisationen entstanden zusammen mit Bedenken über Ethik und der Bio- Ethik -Gruppen. Jetzt, Ethik ist eine Geld-machen- Unternehmen , ist es unerlässlich , dass die Ermittler und Sponsoren sicherzustellen, dass die Aufsicht über die IRB klinische Studie ist in der Lage, eine solche Aufsicht . Lesen Sie weiter und finden Sie heraus, einige der Dinge, die man tun sollte, um sicherzustellen, dass ein fähiger IRB machen, ist verantwortlich für ihre klinischen Studie. Was Sie
Grund Good Clinical Practices Wissen
Gute People Skills benötigen
Weitere Anweisungen anzeigen
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anfordern und prüfen die Mitgliederverzeichnis und operativen Leitlinien .

IRB sind verpflichtet, eine Mindestzahl von Mitgliedern mit unterschiedlichen Erfahrungen haben . Zum Beispiel in den Vereinigten Staaten, muss IRB haben mindestens 5 Mitglieder (dh , wissenschaftliche und nicht- wissenschaftliche, ethnische Vielfalt , etc.). Bestätigen Sie, dass ihre Praktiken ihre operativen Leitlinien entsprechen.
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Bewerten IRB Mitglieder Qualifikationen

für Lebensläufe Fragen und erkundigen Sie sich über die Mitglieder Erfahrung in der Rolle, die sie in den Vorstand zu bringen. Versuchen Sie festzustellen, wer regelmäßig an Treffen . Bestätigen Sie, dass der Unterzeichner Zulassungen auf regulatorische Dokumente auf der Mitgliederverzeichnis aufgeführt. Bestätigen Sie , dass die Mitglieder sind nicht stimm mit der klinischen Studie beteiligt.
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Review-Sitzung Minuten.

Dies ist am einfachsten, wenn der IRB klinische Studien durchgeführt, die für Sie in die Vergangenheit , sonst könnten sie behaupten, Verletzung der Privatsphäre und weigern sich die Anforderung. In diesem Fall sollten Sie für eine Probe ihres Minuten von anderen klinischen Studien mit vertraulichen Informationen geschwärzt fragen. Fordert diese vor der Abschlussprüfung. Ihr Zweck für die Überprüfung des Dokuments ist es, festzustellen, ob Abstimmungsverhalten entsprechen den Vorschriften.
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über die Clinical Investigator Qualifizierungsprozess erkundigen.

Wie entscheiden sie ein Clinical Investigator ist qualifiziert eine klinische Studie durchzuführen ? Welche Maßnahmen sie ergreifen, wenn Probanden eine Beschwerde auf der Ermittler ?
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Sie sich über die Maßnahme und Reporting -Programm .

Mit Betrug und Fehlverhalten Forschung eine Tatsache, der klinischen Forschung, die Sie wollen wissen , wie der IRB reagiert auf Vorwürfe der unethisches Verhalten oder Berichte über Betrug und Forschung festgehalten. Haben sie eine Prüfung der Ermittler bestellen? Haben sie über die Ergebnisse zu fördern und /oder in der FDA ?
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Clinical Research Volunteers Schutz liegt in der Verantwortung der Ethik-Kommission , Sponsor , Prüfer und FDA . Freiwillige oder Bürger kann auch helfen, schützen Forschungs Patienten durch die Berichterstattung jede bekannte Fehlverhalten oder unethische Praxis des Sponsors Abteilung Qualitätssicherung , IRB oder der FDA .