Das Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) hat weitreichende Auswirkungen auf die Gesundheitsbranche, indem es Patientenrechte behandelt und Krankenhäuser und Einrichtungen in Bezug auf geschützte Gesundheitsinformationen stärker zur Rechenschaft zieht. Das Gesetz schützt die medizinischen Aufzeichnungen eines Patienten und welche Parteien sie einsehen dürfen, und gibt dem Patienten das letzte Wort bei der Einwilligung gegenüber Einrichtungen und Ärzten. Labore müssen ähnliche Protokolle zum Schutz von Patientendaten im Zusammenhang mit Testergebnissen befolgen, Patienten ordnungsgemäß über ihre Rechte informieren und Mitarbeiter schulen, um die HIPAA-Konformität aufrechtzuerhalten.
Gemäß HIPAA müssen alle Laborangestellten in Verfahren geschult werden, die die Patientenvertraulichkeit erleichtern. Alle von Laborpersonal absolvierten Schulungen müssen dokumentiert werden, wobei bei jeder Sitzung die Teilnahme erfasst wird, um die Einhaltung der Bundesvorschriften zu gewährleisten. Dies dient dazu, sicherzustellen, dass jedes Mitarbeiter, das in einer bestimmten Einrichtung arbeitet, die in HIPAA festgelegten Vorschriften versteht und in der Lage ist, diese Standards auf konforme Weise umzusetzen, die das Labor und den Patienten schützt.
Eine Einrichtung muss geschützte Gesundheitsinformationen vollständig offenlegen, wenn dies gesetzlich erforderlich ist, innerhalb von 30 Tagen nach der Anfrage des Patienten oder um den Behandlungsprozess voranzutreiben. Ein Labor darf diese Informationen auch freigeben, wenn Zahlungen oder andere Gesundheitsoperationen erforderlich sind oder wenn der Patient seine Einwilligung erteilt hat. In fast allen Fällen (mit Ausnahme der Krankenkassenabrechnung) ist die Einwilligung des Patienten erforderlich, bevor vertrauliche medizinische Aufzeichnungen oder Testergebnisse an einen Dritten offengelegt werden dürfen.
Laborpersonal muss einen Patienten angemessen über seine HIPAA-Rechte informieren. Dazu gehört das Ausfüllen und Unterzeichnen bestimmter Formulare, die diese Vertraulichkeitsinformationen dem Patienten mitteilen, wobei Kopien vom Labor archiviert und eine Kopie dem Patienten ausgehändigt werden. Mit der Unterzeichnung des Anerkennungsformulars erteilt der Patient dem Labor auch die Erlaubnis, seine medizinischen Aufzeichnungen einzusehen und alle Testergebnisse innerhalb des Labors auszutauschen, um seine Behandlung zu erleichtern.

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