Clinical Protocol: Definition, Purpose & Trial Planning

Clinical Protocol: Definition, Zweck und Studienplanung

Laut dem U.S. National Institute of Health ist der Begriff Clinical Protocol der entwickelte Studienplan für die Durchführung einer klinischen Studie. Im Allgemeinen ist eine klinische Studie eine Forschungsstudie am Menschen mit etablierten Protokollen, die gesundheits- oder biomedizinisch relevant ist.

Protokollplan

Bevor eine klinische Studie durchgeführt wird, wird ein Plan erstellt, um das Wohlergehen der Teilnehmer zu schützen. Der Plan legt auch die Absicht der klinischen Studie fest, bestimmte Fragen zu beantworten. Das Protokoll definiert die Art der Personen, die für die Teilnahme an der Studie benötigt werden, welche Tests durchgeführt werden, die verwendeten Verfahren, den Zeitrahmen der Studie und welche Medikamente und Dosierungen verabreicht werden.

Professionelle Teilnehmer

Die Festlegung des Protokolls für eine klinische Studie beinhaltet die Forscher, die die Studie durchführen, und das klinische Team. Das Team kann aus Ärzten, Krankenschwestern, Gesundheitsfachkräften und Sozialarbeitern bestehen, je nach der spezifisch durchgeführten Forschung.

Forschungsteilnehmer

Protokolle sind notwendig, um festzustellen, wer Teilnehmer der klinischen Studie sein kann. Es werden Kriterien festgelegt, die „Inklusion/Exklusion“ genannt werden, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse der Studie zuverlässig sind. Zum Beispiel kann das Protokoll für eine klinische Studie über Diabetes Menschen mit der Krankheit erfordern. Andere Protokollfaktoren können das Alter einer Person, frühere Behandlung oder Geschlecht sein. Diese und viele andere Faktoren können eine Person von der Teilnahme ausschließen oder einschließen.