Informierte Einwilligung & Sprachbarrieren im Gesundheitswesen: Ethische Herausforderungen

Die Grundlage für die Einholung der informierten Einwilligung entstand als Ergebnis der medizinischen Experimente und Forschung, die während des Zweiten Weltkriegs stattfanden. Die Notwendigkeit, Parameter und Richtlinien für die Verwendung während der Prozesse von medizinischem Personal, Wachen, Offizieren und anderen, die an den Gräueltaten von Konzentrations- und Vernichtungslagern beteiligt waren, festzulegen, wurde notwendig. Vor den Nürnberger Prozessen waren keine Regeln oder konkreten Vorschriften dokumentiert, um medizinische Experimente und Verfahren an unwilligen Teilnehmern zu verhindern.

Sprachbarrieren

• Die informierte Einwilligung gibt dem Individuum das rechtliche und ethische Recht, Entscheidungen über die Gesundheitsversorgung zu treffen. Fehler können bei Diagnose, Behandlungen und Verfahren auftreten, wenn Englisch nicht die primäre Sprache ist, und behindern die Fähigkeit, eine vollständig informierte Einwilligung zu erhalten. Ethisch gesehen sind Ärzte verpflichtet, den Patienten in Gesundheitsentscheidungen einzubeziehen. Bundes- und Landesgesetze leiten Gesundheitsdienstleister bei der Einholung der Einwilligung, einschließlich der Verwendung von Dolmetschern. Die Verordnung 45CFR46.116 des US-amerikanischen Gesundheits- und Humanressourcenministeriums verlangt, dass die informierte Einwilligung nur in der Sprache eingeholt wird, die vom Patienten oder einem vom Patienten gewählten Bevollmächtigten verstanden wird.

Zusätzliche Überlegungen

• Viele Menschen empfinden ein Gefühl der Hilflosigkeit, wenn sie krank sind, und dass Entscheidungen außerhalb ihrer Kontrolle liegen. Die Fähigkeit, komplexe Verfahren, alternative Therapien und das Ergebnis zu verstehen, kann durch Sprache sowie durch Lesekompetenz, geistige Kompetenz und Stresslevel beeinflusst werden. Schriftliche Einwilligung ist nicht für alle Verfahren erforderlich, erfordert aber möglicherweise eine Diskussion, wie bei Bluttests oder Röntgenaufnahmen. Die Person, die die Versorgung ablehnen könnte, deutet nicht notwendigerweise auf Inkompetenz hin, selbst wenn die vorgeschlagene Versorgung lebensrettend ist. Spezielle Telefonübersetzer oder Dolmetscher zur Einholung der informierten Einwilligung sind in vielen Einrichtungen verfügbar, um rechtliche und ethische Probleme zu vermeiden.

Der Nürnberger Kodex

• Der Nürnberger Kodex, veröffentlicht 1949, war der erste Versuch, Standards zu setzen, um die Personen zu beurteilen, die an medizinischen Experimenten und Verbrechen im Nazideutschland beteiligt waren. Das Prinzip der informierten medizinischen Einwilligung bei Menschen war das Ergebnis des Nürnberger Kodex und verbietet die Ausübung unangemessenen Drucks, Drohungen, Täuschung oder Machenschaften, um die Einwilligung zu erlangen. Der Kodex war zwar ein Schritt nach vorne, diente aber nicht dazu, die Regeln zur Einholung der informierten Einwilligung durchzusetzen, sodass Verstöße weiterhin in Europa und den Vereinigten Staaten auftraten.

Zusätzliche Geschichte

• Bis 1964 wurde die Deklaration von Helsinki etabliert, die sich aus dem Nürnberger Kodex für grundlegende Regeln ableitet, um Teilnehmer in Forschung und Medizin weiter zu schützen. Die Deklaration etablierte die Anforderung einer unabhängigen Führung für Teilnehmer und Überprüfung von Daten. Sie lehnte auch die Veröffentlichung jeglicher Forschungsprojekte ab, die nicht extern überprüft worden waren. Bis 1974 etablierte der US-Kongress den National Research Act aufgrund anhaltender unethischer Praktiken in Forschung und Medizin. Das Ziel des Gesetzes war es, die Behandlung menschlicher Teilnehmer in medizinischer Forschung besser zu kontrollieren und eine vollständig informierte Einwilligung zu erhalten.