Roth Medical Components: Geschichte, Produkte und globale Reichweite

Röth Medical Components ist ein Medizintechnik-Unternehmen, das 1989 von H.F. Röthig gegründet wurde. Das Unternehmen, das ein Familienbetrieb ist, hat seinen Sitz in Kapstadt, Südafrika. Röth Medical Components produziert spezielle chirurgische Verbrauchsmaterialien wie Knochenschrauben und -platten und vertreibt sie in mehr als 40 Länder.

Unternehmensgeschichte

• Röth Medical Components wurde 1989 unter dem Namen Trauma Surgical Services C.C. gegründet. Der Name des Unternehmens wurde 1991 geändert, nachdem Thomas und Sandra Röthig dem Unternehmen beigetreten waren, um besser widerzuspiegeln, dass das Unternehmen familiengeführt wird. Bis 1992 begann das Unternehmen, seine Produkte außerhalb Südafrikas zu exportieren. 1994 begann das Unternehmen mit der Entwicklung und Patentierung seiner eigenen Palette von Medizinprodukten.

Arten von Medizinprodukten

• Röth Medical stellt Medizinprodukte her, wie Knochenschrauben, Knochenplatten, Knochenplattenbiegepressen, Fragment-Sets, verschiedene Knochen Nägel, medizinischer Draht und Stifte, Klammern und Klammersets, Kompressions-Hüftschraubensysteme, Endoprothesen, Wirbelsäulensysteme, Traktionsgeräte, externe Fixationssysteme und Knochengewinnungssysteme. Diese Produkte werden aus rostfreiem Stahl, unlegiertem Titan, geschmiedetem Titan 6, Aluminium 4 und Vanadiumlegierung hergestellt.

Wartung von Medizinprodukten

• Röth Medical Components wartet oder repariert auch bestimmte Medizinprodukte, einschließlich chirurgischer Instrumente, orthopädischer Instrumente, orthopädischer Implantate, Sterilisationskoffer, Sterilisationsbleche und Titanstangen und -stäbe, die in Implantaten verwendet werden.

Qualitätssicherung und Mitgliedschaften

• Das Motto von Röth Medical Components lautet „Qualität ohne Kompromisse“. Das Unternehmen erfüllt die Anforderungen der Internationalen Normenorganisation ISO 9001:2000, 13485:2003 und 14971, die Zertifizierungen für Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte sind. Das Unternehmen ist zudem nach Medizinprodukterichtlinie 93/42 der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft zertifiziert. Es besitzt außerdem das GMP-Zertifikat (Good Manufacturing Practice, ausgestellt vom Gesundheitsministerium der Republik Südafrika), das Certificate of Free Sale, die Gründermitgliedschaft „Proudly South African“ und die Gründermitgliedschaft der „Cape Town Regional Chamber of Commerce and Industry“.