Samenbank-Regulierungen: Gesetze, FDA-Aufsicht & Spenderrechte

Sperma als Form von lebendem Gewebe ist weltweit streng reguliert. Jeder Staat und transnationale Gremien wie die Europäische Union haben strenge Gesetze zur Lagerung und Verarbeitung von menschlichem Sperma. Samenbanken, Organisationen, die menschliches Sperma speichern und an Dritte für Fruchtbarkeitszwecke verkaufen, sind nicht von staatlicher Regulierung ausgenommen.

Die Food and Drug Administration

Die Food and Drug Administration oder FDA reguliert die Samenspende und Samenbanken in den Vereinigten Staaten. Die Bundesregierung stuft Sperma als „menschliche Zelle, Gewebe und zell- und gewebebasierte Produkte“ oder HCT/Ps ein. HCT/Ps unterstehen der Zuständigkeit der FDA.

FDA-Gesetze

Die FDA erstellte drei Regeln speziell für Samenbanken und Samenspenden. Ein Gesetz besagt, dass alle Samenbanken bei der FDA registriert sein müssen. Jede Einrichtung, die HCT/Ps lagert und vertreibt, muss zuerst bei der FDA registriert sein. Die zweite Regel betrifft die Untersuchung auf übertragbare Krankheiten. Die FDA definiert übertragbare Krankheit als eine, die die Spenderpopulation negativ beeinflussen oder schädigen wird. Dies umfasst AIDS, Syphilis und andere Geschlechtskrankheiten. Die dritte Regel, die Samenbanken befolgen müssen, ist, dass die Samenbank diese Daten so schnell wie möglich dem Center for Biologics Evaluation and Research und dem Office of Compliance and Biologics Quality melden muss, wenn ein Samenspender aufgrund einer übertragbaren Krankheit markiert wird oder wenn ein Fehler im Prozess der Samenlagerung auftritt.

Genetische Probleme

Ein wegweisendes Urteil aus dem Jahr 2009 zeigte, dass Samenbanken vor Gericht gebracht werden können, wenn sie defektes Sperma an einen Kunden verteilen. Der Fall, bekannt als Donovan gegen Idant Laboratories, drehte sich um eine Mutter, die ein Mädchen mit geistiger Behinderung zur Welt brachte. Das Bundesgericht entschied, dass die Samenbank, weil sie auf genetische Defekte wie geistige Behinderung hätte testen können, der Mutter ein defektes Produkt verkauft hat. Obwohl der Fall keine genetische Untersuchung vorschreibt, zeigt der Fall, dass Kunden von Samenbanken das Recht haben, eine Samenbank wegen defektem Sperma zu verklagen.

Spezifische Samenbank-Richtlinien

Samenbanken haben die Freiheit, Spender auf jede diskriminierende Weise zu untersuchen. Zum Beispiel hat eine in Berkeley, Kalifornien ansässige Samenbank bestimmte Spenderrichtlinien. Der Samenspender muss legal in den Vereinigten Staaten arbeiten dürfen, einen High-School-Abschluss haben, mindestens fünf Fuß sieben Zoll groß sein und zwischen 18 und 40 Jahre alt sein. Viele Samenbanken haben die Freiheit, von einem Samenspender zu verlangen, einen Verpflichtungsvertrag zu unterzeichnen. In dem Vertrag muss der Samenspender streng medizinisch getestet werden, geeignete Nährstoffe zu sich nehmen und wöchentliche Proben abgeben. Die meisten Samenbanken strukturieren ihre Richtlinien nach dem medizinischen Rat der American Society of Reproductive Medicine.