Gelatine und BSE-Risiko: Warum eine ordnungsgemäße Herstellung Sicherheit gewährleistet

Gelatine, gewonnen aus Kollagen in bovinen Knochen, Häuten und Sehnen, wurde umfassend auf BSE-Risiko hin ausgewertet. Internationale Gesundheitsbehörden stimmen überein: Bei Produktion unter regulierten Bedingungen birgt Gelatine ein vernachlässigbares Risiko der Prionenübertragung.

Warum die Rohstoffe geringes Risiko bergen

Prionen (PrP^Sc) akkumulieren sich primär in nervösen und lymphatischen Geweben – nicht in kollagenreichen Bindegeweben, die für die Gelatineherstellung verwendet werden. Infektiositätstitern in Knochen und Häuten von BSE-infizierten Rindern sind in Bioassays extrem niedrig oder nicht nachweisbar.

Herstellungsprozess bietet zusätzliche Sicherheitsmargen

Die industrielle Gelatineproduktion umfasst mehrere Schritte, die jede theoretische Prionenlast weiter reduzieren:

• Säure- oder Basiextraktion von Kollagen
• Umfangreiche Filtration und Reinigung
• Wärmebehandlung während Konzentration und Trocknung

Diese Prozesse, insbesondere die Kombination aus harscher chemischer Behandlung und Hitze, haben in experimentellen Modellen gezeigt, dass sie die Prioneninfektiosität signifikant reduzieren.

Regulatorische Empfehlungen

• WHO (1999): Schlussfolgerung, dass Gelatine hinsichtlich BSE sicher ist.
• EU Wissenschaftlicher Steuerungsausschuss (2000): Bestätigung der Sicherheit unter festgelegten Bedingungen.
• US FDA: Hält Gelatine für sicher; keine BSE-spezifischen Einschränkungen.

Es wurden nie Fälle von variantem CJD mit dem Gelatinekonsum in Verbindung gebracht.

Bedingungen für sichere Gelatineproduktion

• Quellenland: Vernachlässigbares oder kontrolliertes BSE-Risiko gemäß WOAH (OIE).
• Ausschluss von angegebenem Risikomaterial (SRM): Schädel, Wirbelsäule (>30 Monate), usw.
• Validierte Herstellung: Getrennte Linien, keine Kreuzkontamination, Prozessvalidierung.
• Rückverfolgbarkeit: Seriöse Hersteller mit vollständiger Lieferketten-Dokumentation.

Regulatorischer Status nach Region

• EU: Erlaubt bovinen Knochen-/Haut-Gelatine mit SRM-Ausschluss und Prozessvalidierung.
• USA: FDA hält Gelatine für sicher; keine BSE-spezifischen Einschränkungen.

Pharmazeutische Gelatine (z. B. für Kapseln) unterliegt noch strengeren Reinigungsverfahren, was eine zusätzliche Sicherheitsmarge bietet.