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Der Ausschuss der Food and Drug Administration (FDA) ist für die Überprüfung und Zulassung von Lebensmitteln und Arzneimitteln verantwortlich, die in Verkaufsstellen in den gesamten Vereinigten Staaten verkauft werden. Sie müssen Apotheken auch im Falle eines Produktrückrufs informieren. Die FDA stuft die Schwere von Rückrufen von den Stufen drei bis eins ein. Rückrufe der Klasse eins sind die ernsthaftesten Sicherheitsbedenken, die zum Tod des Patienten oder zu schweren Erkrankungen führen können. Rückrufe werden durchgeführt, wenn Forschung Sicherheitsbedenken aufgedeckt hat oder wenn es bei Markteinführung einen Fehler bei der Kennzeichnung oder der Inhaltsstoffmenge gab.
Pharmazeutisch-technische Assistenten, die eine Rückrufanforderung erhalten, sollten den gesamten aktuellen Bestand des Produkts finden und ihn sofort aus den Regalen entfernen. Wie auf der Website Allied Health World angegeben, werden Rückrufanforderungen oft freiwillig von Arzneimittelherstellern durchgeführt, wenn sie erkennen, dass sie einen Fehler bei der Kennzeichnung oder Herstellung eines Arzneimittels gemacht haben. Techniker müssen möglicherweise auch Kühlschränke und Gefrierschränke untersuchen, da Apotheken diese manchmal zur Aufbewahrung von Überschussbeständen verwenden.
Pharmazeutisch-technische Assistenten, die in Krankenhäusern beschäftigt sind, müssen mehrere Krankenhausbereiche überprüfen, wie Patientenbehandlungs-Kassetten, Medikamentenlagerbereiche und alle Krankenhausstationen, auf denen das Arzneimittel möglicherweise verwendet wird.
Nachdem alle Produktproben entfernt wurden, sollte der pharmazeutisch-technische Assistent das Arzneimittel in einem bestimmten Bereich getrennt von anderen Produkten aufbewahren. Je nach Grund des Rückrufs und dem Schweregrad der Sicherheitsbedenken müssen Produkte möglicherweise in Containern aufbewahrt werden, bis die Entsorgung arrangiert werden kann. In einigen Fällen wurden Vorräte eines Produkts möglicherweise noch nicht erhalten. In diesen Fällen ist keine weitere Maßnahme erforderlich.
Ein pharmazeutisch-technischer Assistent kann von der FDA angewiesen werden, alle zurückgerufenen Produkte unter strikter Einhaltung der Bundesgesetze zur Entsorgung von Chemikalien zu entsorgen. In einigen Fällen können pharmazeutisch-technische Assistenten aufgefordert werden, die Rückgabe von Arzneimitteln an den Lieferanten zu arrangieren, je nach den Anweisungen der FDA.
Pharmazeutisch-technische Assistenten sind dafür verantwortlich, Arzneimittel aus den Regalen zu nehmen, aber Patienten, denen bereits Medikamente verschrieben wurden, können weiterhin gefährdet sein. In diesen Fällen sollte der Arzt, der die Behandlungsregelung empfohlen hat, die Patienten kontaktieren und beraten, ob die Behandlung abgesetzt werden sollte.
Apothekenmitarbeiter werden empfohlen, alle Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Rückruf eines bestimmten Arzneimittels zu dokumentieren, um sicherzustellen, dass Streitigkeiten über den Verkauf eines Arzneimittels nach dem Rückrufdatum schnell gelöst werden können. Aufzeichnungen müssen auch dort aufbewahrt werden, wo Bestände vernichtet werden, wie auf der Website der Health Research Association angegeben. Pharmazeutisch-technische Assistenten, die in Krankenhäusern beschäftigt sind, sollten das Medikamentenmanagement schnell aktualisieren, damit das zurückgerufene Produkt vollständig aus den zugelassenen Behandlungsregelungen entfernt wird. Sie sollten auch die zurückgerufenen Produkte unter Quarantäne stellen und das Sicherheitsbüro des Krankenhauses informieren, das bei Bedarf die Patienten kontaktiert. In Fällen, in denen der Apotheker mit einer Arztpraxis verbunden ist, sollten sie sofort kontaktiert werden.
Nachdem alle erforderlichen Sicherheitsmaßnahmen durchgeführt wurden, sollte der pharmazeutisch-technische Assistent die FDA kontaktieren, damit diese ihre Aufzeichnungen aktualisieren kann.
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