Amitiza (Lubiprostone): Indikationen, Anwendungen und Zulassungskriterien

Amitiza ist ein orales Medikament, das im Januar 2006 von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von chronischer Verstopfung unbekannter Ursache bei Erwachsenen zugelassen wurde. Der Wirkstoff von Amitiza ist Lubiprostone. Es wirkt auf die Chloridkanäle im Darm, verursacht eine Flüssigabsonderung, die hilft, das Problem zu korrigieren und die Symptome zu lindern. Die Anwendung des Medikaments erfordert die Erfüllung spezifischer Kriterien.

Chronische Verstopfung

• Chronische Verstopfung tritt bei Männern und Frauen auf, ist aber häufiger bei Frauen. Amitiza wird nach einer Diagnose von chronischer Verstopfung bei Erwachsenen mit unbekannter Ursache und weniger als drei spontanen Stuhlgängen pro Woche verschrieben. Dieser Zustand wird normalerweise von Pressen, Blähungen und Bauchbeschwerden begleitet. Amitiza wird nicht in Betracht gezogen, bis andere Behandlungen wie ein ballastbildendes oder osmotisches Abführmittel erfolglos versucht wurden.

Reizdarmsyndrom mit Verstopfung

• Im April 2008 wurde Amitiza von der FDA zur Behandlung des Reizdarmsyndroms mit Verstopfung (IBS-C) bei Frauen über 18 zugelassen. Amitiza kann nach einer Diagnose von IBS-C verschrieben werden, wenn seit mindestens sechs Monaten Schmerzen oder Beschwerden mit Pressen oder harten Stühlen mindestens 25 Prozent der Zeit und weniger als drei spontane Stuhlgänge pro Woche vorliegen. Wenn die Frau gebärfähig ist, muss ein negativer Schwangerschaftstest sowie das Verständnis und die Fähigkeit zur Verwendung von Verhütungsmitteln vorliegen. Gesunde Ernährung und weniger invasive Medikamente wie ballastbildende und osmotische Abführmittel werden vor Amitiza in Betracht gezogen. Beim IBS-C-Screening auf Darmkrebs, Unterfunktion der Schilddrüse, Beckenbodenanomalien und Rückenmarksanomalien müssen abgeschlossen sein, bevor dieses Medikament eingenommen wird.

Negative Indikationen

• Amitiza kann nicht von Personen mit vermutetem Darmverschluss oder Nieren- oder Lebererkrankungen eingenommen werden. Sie müssen in der Lage sein, eine Kapsel zu schlucken. Es ist nicht für Personen mit schwerem Durchfall oder Frauen, die schwanger werden möchten, schwanger sind oder stillen.