Magnesiumstearat: Sicherheit und Verwendung in Pharmazie und Lebensmitteln

Was ist Magnesiumstearat?

Magnesiumstearat ist eine Verbindung mit der chemischen Formel Mg (C18H35O2)2. Es gehört zu einer Klasse von Arzneimittelzusatzstoffen, die Hilfsstoffe genannt werden – inaktive Verbindungen, die helfen, die Wirkstoffe im Arzneimittel zusammenzubinden oder eine Kapsel auszufüllen, wenn der Wirkstoff allein nicht ausreichen würde, um den gesamten Platz in der Kapsel einzunehmen. Während einige Internetgerüchte nahelegen, dass Magnesiumstearat unsicher sei, wird allgemein angenommen – basierend auf den verfügbaren Belegen aus dem Jahr 2010 – dass Magnesiumstearat als Lebensmittel- und Arzneimittelzusatzstoff keine Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellt.

Herstellung

Viele der Fettmoleküle in Ihrem Körper und bei anderen Tieren sind Triglyceride – drei lange Kohlenwasserstoffketten, sogenannte Fettsäuren, die an ein einzelnes Molekül Glycerin gebunden sind. Stearinsäure ist eine Fettsäure, die besonders häufig in tierischen Fetten vorkommt, obwohl sie auch in Kakaobutter zu finden ist. Die Behandlung tierischer Fette mit heißem Wasser unter Druck kann die Triglyceride spalten, um die Stearinsäure freizusetzen. Magnesiumstearat ist eine Kombination aus Stearinsäure und Magnesium, die üblicherweise durch einen Prozess mit mehreren anderen Zwischenreaktionen gewonnen wird.

Zusammensetzung und Eigenschaften

Ein Stearat ist im Wesentlichen eine Stearinsäure, die ein Wasserstoffion verloren hat, sodass sie eine netto negative Ladung hat. Magnesiumstearat ist eine Kombination aus zwei Stearaten mit einem Magnesiumion. Bei Raumtemperatur ist Magnesiumstearat ein weißes Pulver mit einem Schmelzpunkt von 88–90 Grad Celsius.

FDA-Bewertung

Die FDA stuft Magnesiumstearat als Substanz ein, die „allgemein als unbedenklich anerkannt“ ist. In einer Überprüfung aus dem Jahr 1979 stellte die FDA fest, dass „keiner der verfügbaren Belege auf eine wahrscheinliche Gefahr hinweist, wenn eine der GRAS-Verbindungen von Magnesium als Lebensmittelzutat verwendet wird.“ Während es seltene Berichte über Vorfälle gegeben hat, bei denen große Mengen Magnesiumstearat eine unerwünschte Reaktion verursachten, waren die in diesen Fällen aufgenommenen Mengen „der Größenordnung um ein Vielfaches größer als die tägliche Magnesiumzufuhr durch Lebensmittel.“ Die FDA glaubt nicht, dass Magnesiumstearat eine ernsthafte Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellt.

Ernährungsquellen

Magnesium ist tatsächlich einer der häufigsten Mineralien im Körper und lebenswichtig für bestimmte biochemische Prozesse. Es gilt als essentieller Nährstoff in der Ernährung und ist besonders reichhaltig in Lebensmitteln wie Fisch, Nüssen, Spinat und Sojabohnen. Stearinsäure ist ebenfalls sehr häufig in Rindertalg, Kakaobutter, Sheabutter und verschiedenen anderen Lebensmitteln.

Mögliche Gefahren

Keiner der verfügbaren Belege legt nahe, dass Magnesiumstearat in den in verschreibungspflichtigen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln enthaltenen Mengen eine Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellt. Magnesiumstearat kann die Freisetzung eines Arzneimittels verlangsamen, aber die Menge des Arzneimittels, die letztendlich in Ihren Blutkreislauf aufgenommen wird, wird dieselbe sein. Magnesiumstearat ist chemisch stabil, kann jedoch mit starken Oxidationsmitteln wie denen in Bleichmitteln reagieren, daher sollte es am besten nicht mit Bleichmitteln oder ähnlichen Chemikalien gemischt werden.