GMP-Lieferanteninspektion: Kosmetiksicherheit & -konformität gewährleisten

Der Federal Food, Drug and Cosmetic Act schützt den Verbraucher vor Kosmetika, die verändert oder falsch gekennzeichnet wurden. Good Manufacturing Practice (GMP)-Richtlinien innerhalb dieses Gesetzes umfassen die Inspektion von Lieferanten, um sichere Kosmetika zu gewährleisten. Das Gesetz besagt, dass ein Kosmetikum verändert ist, wenn es eine schädliche Substanz, Schmutz, nicht zertifizierte Farbstoffe enthält oder unter unhygienischen Bedingungen hergestellt wird. Das Gesetz besagt, dass ein Kosmetikum falsch gekennzeichnet ist, wenn es eine Kennzeichnung hat, die falsch, unauffällig oder irreführend ist.

Gebäude und Ausrüstung

• Die Richtlinien für die Inspektion von Einrichtungen sind, dass das Gebäude das richtige Design für die Lagerung von Materialien und Sanitär sein sollte. Sauberkeit ist sehr wichtig. Die Belüftung muss ausreichend sein. Die Beleuchtung sollte für das Personal angenehm sein. Das Abwassersystem einschließlich Wasch- und Toilettenbereich muss hygienisch sein, um die persönliche Sauberkeit der Mitarbeiter zu gewährleisten. Die Ausrüstung muss so konzipiert sein, dass sich kein Fremdmaterial ansammelt, das das Kosmetikum verändern würde. Die Ausrüstung muss regelmäßig desinfiziert und ordnungsgemäß gelagert werden, um die Sauberkeit aufrechtzuerhalten.

Rohstoffe und Produktion

• Die Richtlinien für die Inspektion von Rohstoffen sind, dass sie ordnungsgemäß gehandhabt werden müssen, um Kontamination mit Chemikalien oder Mikroorganismen zu verhindern. Sie sollten nicht übermäßiger Kälte, Sonnenlicht, Hitze oder Feuchtigkeit ausgesetzt werden. Behälter müssen ordnungsgemäß beschriftet, gelagert und frei von Schmutz sein. Die ordnungsgemäße Herstellung von Kosmetika sollte gut etablierte schriftliche Anweisungen haben und nur zugelassene Materialien verwenden. Proben werden entnommen, um sicherzustellen, dass das Produkt frei von gefährlichen Materialien ist. Eine zweite Person sollte doppelt prüfen, um sicherzustellen, dass das Produkt ordnungsgemäß vorbereitet und beschriftet ist.

Personal

• Die Richtlinien besagen, dass das Personal des Kosmetiklieferanten ordnungsgemäß geschult und beaufsichtigt werden sollte, um sicherzustellen, dass sie die Vorräte/das Fertigprodukt angemessen vorbereiten und handhaben. Sie sollten Laborkittel, Handschuhe und Haarnetze tragen, um vor einer Veränderung des Fertigprodukts zu schützen. Das Personal sollte eine angemessene persönliche Sauberkeit haben, um saubere Vorräte aufrechtzuerhalten. Sie sollten im Produktionsbereich nicht trinken, essen oder rauchen, um die Sauberkeit aufrechtzuerhalten.

Kennzeichnung und Buchführung

• Die Richtlinien für die Kennzeichnung, um sicherzustellen, dass das Kosmetikum nicht falsch gekennzeichnet wurde, sind, dass alle Ausrüstungen und Materialien ordnungsgemäß beschriftet und mit einer Chargenkennung versehen sind. Fertigprodukte müssen permanente Strichcodes haben, die den Namen des Produkts und den Nettoinhalt identifizieren. Aufzeichnungen über Rohstoffe, Fertigprodukte und Dokumente über abgelehntes Material sollten aufbewahrt werden.

Laborsteuerung und Beschwerden

• Die Richtlinien für die Laborsteuerung sind, dass alle Rohstoffe und Fertigprodukte inspiziert werden müssen, um ihre Konformität mit GMP zu identifizieren. Die Wasserversorgung sollte regelmäßig auf Sicherheit getestet werden. Es muss eine Aufzeichnung von Beschwerden gegen das Produkt geführt werden, die die Schwere und die Behandlung der Beschwerde umfasst.