Autoklaven-Validierung: Ein umfassender Leitfaden für Pharmazieingenieure

Einführung

„Practical Guide to Autoclave Validation“ ist ein Referenzhandbuch, geschrieben von Raymond G. Lewis, einem Pharmazieingenieur. Es enthält Informationen darüber, wie man die Validierung von biologischer Sterilisationsausrüstung am effizientesten erhält.

Autoklav

Ein Autoklav ist ein Gerät, das verwendet wird, um biologische Ausrüstung durch sehr heißen Dampf zu sterilisieren. Bevor diese Geräte in Projekten der Pharmazieingenieurwesen verwendet werden dürfen, müssen sie von einer autorisierten Autoklaven-Validierungsorganisation validiert werden.

Probleme

Da eine unsachgemäße Sterilisation von Ausrüstung für die Pharmazieingenieurwesen schädliche Folgen haben kann, kann die Erlangung der Autoklaven-Validierung potenzielle Geschäftshaftungen beseitigen. Validierung kann auch äußerst kostspielig sein. Es ist wichtig, den kosteneffektivsten Weg zur Erlangung der Validierung zu finden.

Inhalt

Dieser Leitfaden enthält Informationen zu Definitionen, Sterilitätsversicherungsstufen, thermischen Widerstandseigenschaften, Log-Reduktion Kostenreduktion, dem Overkill-Ansatz, häufigen Missverständnissen, grundlegenden Validierungsansätzen und Vorsichtsmaßnahmen.