www.alskrankheit.net © Gesundheitswissenschaften
Eine klinische Studie ist eine prospektive Studie, die die Auswirkungen einer oder mehrerer Interventionen gegenüber einer Kontrolle auswertet. Eine Gesundheitsintervention kann entweder ein Arzneimittel, ein Medizinprodukt oder ein Verfahren sein. Klinische Studien sind das wirksamste Werkzeug zur Bewertung positiver und negativer Auswirkungen einer Gesundheitsintervention. Sie ermöglichen Verbesserungen der Versorgungsqualität durch den Vergleich alternativer Behandlungen.
Entwerfen Sie Ihre Kontrollgruppe sorgfältig, denn das ist die Gruppe, gegen die Sie die Interventionsgruppen vergleichen möchten. Zu Beginn der Studie muss die Kontrollgruppe ausreichend ähnlich den Interventionsgruppen sein.
Definieren Sie die primäre Frage der Studie. Jede Studie sollte nur aus einer primären Frage bestehen. Die primäre Frage sollte vor Beginn der Studie festgelegt werden. Sie können auch einen Satz von sekundären Fragen definieren, die mit der primären Frage zusammenhängen.
Schreiben Sie ein klares und prägnantes Protokoll für die klinische Studie. Das Studienprotokoll ist die Vereinbarung zwischen den Studienuntersuchern und den Teilnehmern. Das Protokoll darf während des Verlaufs der Studie nicht geändert werden. Das Protokoll definiert klar die Ziele der Studie, die Zulassungskriterien für Teilnehmer und die Größe der Studie.
Verwenden Sie Randomisierung, um Teilnehmer den Interventions- und Kontrollgruppen zuzuweisen. Dies garantiert, dass alle Teilnehmer gleicher wahrscheinlich sind, entweder der Kontrollgruppe oder einer der Interventionsgruppen beizutreten. Randomisierung reduziert die Auswirkungen von Zuteilungsverzerrung.
Minimieren Sie Verzerrungen bei der Datenerhebung und -auswertung durch die Verwendung eines Doppelblind-Designs. In einer Doppelblind-Studie wissen weder die Teilnehmer noch die Untersucher, zu welcher Gruppe (Kontroll- oder Interventionsgruppe) ein Teilnehmer gehört.
www.alskrankheit.net © Gesundheitswissenschaften