Klinische Forschungsstudien verstehen: stationär vs. ambulant

Es gibt zwei Möglichkeiten, klinische Arzneimittelforschungsstudien oder -studien durchzuführen, als stationärer oder als ambulanter Freiwilliger. Stationäre Studien werden in einer klinischen Forschungseinrichtung durchgeführt und können 1 bis 30 Tage dauern. Stationäre und ambulante Studien können aufeinanderfolgend sein oder aus mehreren Besuchen bestehen. Sobald Sie entschieden haben, was für Sie am besten ist, recherchieren Sie die verschiedenen verfügbaren Arzneimittelstudien für Freiwillige.

Studien zu investigativen Arzneimitteln

• Studien zu investigativen Arzneimitteln sind die häufigste verfügbare Studie. Sie werden ausgewertet und wenn Sie für die Studie ausgewählt werden, erhalten Sie ein Studienmedikament für Ihren medizinischen Zustand. Normalerweise erhalten 6 von 10 Patienten das eigentliche Studienmedikament und die anderen ein Placebo. In einigen der Studien bewerten Sie ein Markenmedikament gegenüber einem Generikum. Diese Art von Studie wird als Bioäquivalenzstudie bezeichnet.

Studien zu bereits erhältlichen Arzneimitteln

• Studien zu bereits erhältlichen Arzneimitteln sind die Untersuchung von Arzneimitteln, die bereits auf dem Markt sind. Die Studien werden durchgeführt, um die Auswirkungen des Arzneimittels unter bestimmten Variablen wie Alkohol, Ernährung oder anderen Arten von verschreibungspflichtigen Medikamenten zu erfahren. Sie werden durchgeführt, um zu bestimmen, wie etwas in Ihrem täglichen Leben das Arzneimittel beeinflussen kann und um festzustellen, ob es sicher ist oder nicht. Die Studie vergleicht auch die Unterschiede in den ähnlich aussehenden Medikamenten. Manchmal verwenden sie eine Massenspektrometrie, die sich schnell zum führenden Werkzeug für die Analyse verschiedener Arzneimittelmetabolismusproben in den frühen Phasen der Arzneimittelentdeckung und -forschung entwickelt. Die Verwendung der Massenspektrometrie für Arzneimittelmetabolismusstudien ist eine Ressource für Fachleute auf den Gebieten der Massenspektrometrie und des Arzneimittelmetabolismus. Die Massenspektrometrie wird zum Vergleich der Unterschiede in den Marken- oder Generikaformen verwendet.

Studien zu radioaktiv markierten Arzneimitteln

• Die Studie zu radioaktiv markierten Arzneimitteln ist die Untersuchung eines radioaktiven Elements, das es den Arzneimitteln ermöglicht, in Blut-, Urin- und Stuhlproben besser sichtbar zu sein. Das radioaktive Element ist Kohlenstoff 14 und wird dem Patienten in einer niedrigen Dosis verabreicht. Wenn Sie an dieser Studie beteiligt sind, nehmen Sie eine oder mehrere Dosen des Arzneimittels ohne das radioaktive Element und dann eine Dosis mit dem radioaktiven Element ein. Nachdem die Dosen eingenommen wurden, wird mehrmals Blut entnommen, und an diesem Punkt stellen Sie die Dosierung ein und beginnen mit der Urin-, Stuhl- und Blutentnahme. Wenn die Klinik festgestellt hat, dass das Arzneimittel vollständig über Blut, Urin und Stuhl aus Ihrem System freigesetzt wurde, werden Sie aus der Klinik entlassen. Die Anzahl der Tage, die Sie in der Klinik verbringen, variiert von Person zu Person, da der Stoffwechsel jeder Person anders ist, was jede radioaktive Studie unterschiedlich macht.