Jedes System, das eine große Menge an Stress bewältigen kann, ohne sein Verhalten signifikant zu verändern, gilt als stabil. Stabilitätstests sind ein wichtiger Aspekt der Forschung und Produktentwicklung in vielen verschiedenen Bereichen, einschließlich pharmazeutischer Forschung, Computerprogrammierung und akademischer Forschung. Die spezifischen Protokolle variieren stark, aber die zugrundeliegende Idee, das System ungünstigen Bedingungen auszusetzen, ist überall gleich.
Mathematik
- Ein Gleichgewicht ist stabil, wenn kleine Störungen das System nicht aus dem Gleichgewicht bringen. Ein Ball in einem Graben ist stabil, weil er nach einem kleinen Tritt wieder zur Ruhe kommt. Ein Ball auf einem Hügel ist nicht stabil, weil er nach einem kleinen Tritt den Hügel hinunterrollt.
- Stabilität wird getestet, indem die Gleichgewichtslösung durch eine leicht abweichende ersetzt wird und geprüft wird, ob die Abweichung mit der Zeit abnimmt oder zunimmt. Wenn sie abnimmt, ist die Lösung stabil. Dieser Ansatz ist sehr allgemein, und die spezifischen Details hängen von der exakt untersuchten Gleichung ab. Stabile Gleichgewichte sind wichtig in Physik, Astrophysik, Wirtschaftswissenschaften und jedem anderen Bereich, der auf mathematischem Formalismus beruht.
Software
- Anwendungen, die regelmäßig einfrieren oder abstürzen, sind instabil. Nachdem eine Anwendung geschrieben und fehlerfrei gemacht wurde, sollte sie auf Stabilität getestet werden. Stabilität in diesem Sinne ist nicht klar definiert; je unwahrscheinlicher ein Programm abstürzt, desto stabiler ist es. Funktionen im Code werden in primäre Funktionen unterteilt, die für die regelmäßige Nutzung entscheidend sind, und beitragende Funktionen, bei denen Probleme eher lästig wären. Primäre Funktionen sollten gründlich getestet werden, um sicherzustellen, dass sie keine Daten verlieren, hängen bleiben oder abstürzen und dass sie nicht mit dem zugrunde liegenden Betriebssystem interferieren. Beitragende Funktionen sollten nach Zeit verfügbar überprüft werden.
Pharmazeutika
- Pharmazeutische Stabilität misst die Zeitspanne, in der ein Arzneimittel sicher nach der Herstellung verwendet werden kann. Es ist im Wesentlichen der Prozess der Bestimmung des Verfallsdatums eines Arzneimittels. Stabilität hängt vom Arzneimittel, seiner Verpackung (Kapsel, Tablette, Flüssigkeit) und Umweltbedingungen wie Temperatur und Feuchtigkeit ab.
- Die Food and Drug Administration sagt, dass drei Chargen das Minimum sind, um ein Langzeitstabilitätsprogramm zu starten. Die Bedingungen, unter denen die Arzneimittel gelagert werden, sollten dokumentiert werden, und die Arzneimittel selbst sollten im ersten Quartal des ersten Jahres getestet werden, halbjährlich im zweiten Jahr und jährlich danach. Arzneimittel, die anfällig für Licht oder Feuchtigkeit sind, sollten unter diesen Bedingungen getestet werden, es sei denn, das Unternehmen hat nachgewiesen, dass seine Verpackung eine solche Degradation verhindert.