GMP erklärt: Produkt Sicherheit und Qualität gewährleisten

GMPs (Good Manufacturing Practices) sind staatlich vorgeschriebene Systeme, um sicherzustellen, dass Lebensmittel, Arzneimittel und Medizinprodukte sicher und wirksam sind.

Bedeutung

GMP schützen Verbraucher, indem sie schädliche Substanzen aus Lebensmitteln und Arzneimitteln fernhalten. Diese staatlichen Vorschriften helfen, Produktrückrufe und Klagen zu verhindern. Der US-Kongress schuf die ersten GMPs im Jahr 1963, nachdem das Schlafmittel Thalidomid mehr als 10.000 kindliche Missbildungen in Europa verursacht hatte und fast in den Vereinigten Staaten hätte verkauft werden dürfen.

Durchsetzung

Hygiene, Buchführung, Prüfung von Rohstoffen, Arbeiterqualifikationen und Gerätesicherheit werden alle durch GMPs reguliert. In den Vereinigten Staaten setzt die Food and Drug Administration (FDA) GMPs durch und inspiziert Produktionsstätten. FDA-Vorschriften beziehen sich auf cGMPs (current Good Manufacturing Practices). Im Vereinigten Königreich setzt die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) GMPs durch. In Australien ist die Durchsetzungsbehörde die Therapeutical Goods Administration (TGA). Die Version der Weltgesundheitsorganisation für GMPs wird in mehr als 100 Ländern verwendet, hauptsächlich in der Entwicklungswelt.

Exporte

GMPs erhöhen auch das Exportpotenzial für Arzneimittel. Die meisten Länder werden keine Medikamente akzeptieren, die nicht nach GMP-Standards hergestellt wurden, laut der Weltgesundheitsorganisation.